Законодательное регулирование рекламы лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг

Автор: Пользователь скрыл имя, 02 Декабря 2011 в 00:56, реферат

Описание работы

Ежегодно в России регистрируются 160 млн. случаев заболевания и 21% населения госпитализируется. Таким образом, рынок лекарственных средств остается одним из самых привлекательных для производителя. С увеличением доли лекарств безрецептурного отпуска обращение препаратов все меньше строится по цепочке "производитель – врач – провизор – потребитель", и переходит на стандартный вариант "производитель – рекламодатель – потребитель", что в свою очередь, порождает большое количество рекламы данных средств.

Работа содержит 1 файл

Доклад Васильева.doc

— 75.00 Кб (Скачать)

     Во-вторых, исключение существует для теле-, радио и печатной продукции, доступной специализированной публике, которая способна давать профессиональную оценку информации. Далее п.6 ст.24 ФЗ "О рекламе" определяет, что "сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных средств и медицинской техники допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования". Таким образом, в рекламе лекарственных средств и медицинской техники должны содержаться только сведения, которые имеют документальное подтверждение (аннотации-вкладыши). Инструкции по применению лекарственного средства (без которых реализация продукции запрещена) должны содержать реквизиты организации-производителя лекарственного средства, название лекарственного средства и международное непатентованное название, сведения о компонентах, область применения, противопоказания к применению, побочные действия, взаимодействие с другими препаратами, дозировки и способ применения, условия отпуска и иные сведения, предусмотренные ФЗ "О лекарственных средствах". Такие инструкции определяют границы рекламной информации. Так, если, например, в соответствии с инструкцией таблетки нужно принимать только во время еды или запивать исключительно кипяченой водой, то реклама, в которой человек, почувствовав недомогание на улице, достает из кармана препарат и употребляет, запив лимонадом, купленным в ближайшем киоске, будет считаться несоответствующей требованиям данного положения.

     В целях обеспечения правильности приема лекарств и надлежащей эксплуатации медицинской техники закон обязывает  рекламораспространителей размещать  в рекламе предупредительную  информацию. При этом в соответствии с разъяснением антимонопольной  службы содержание предостережения выбирается самостоятельно рекламодателем в зависимости от характера рекламируемого объекта из альтернативных вариантов: либо о существовании противопоказаний к применению (признак, указывающий на невозможность, нежелательность или вредность употребления), либо о необходимости ознакомления с инструкцией, либо о важности обращения к врачу перед использованием препарата. Как и при размещении иной рекламы, требующей предупредительных надписей (например, о вреде чрезмерного потребления пива), аналогичная информации о медицинских объектах должна соответствовать заявленному законом объему, чтоб обозначить ее наличие, обеспечить восприятие и гарантировать доступность основного рекламного материала. При радиообслуживании вне зависимости от длительности ролика предупреждению должно отводиться не менее трех секунд. Теле-, видео реклама должна сопровождаться как минимум пятисекундным предупреждением и перекрываться им в размере от семи процентов от площади кадра. Для остальной рекламы (наружной) установлен нижний предел - пять процентов от рекламной площади.

     В соответствии с ФЗ РФ "О лекарственных  средствах" в целях недопущения  пагубного самолечения в средствах  массовой информации допускается реклама  тех лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта врача. Закон "О рекламе" не ограничивается запретом только на СМИ.

     Реклама лекарственных средств, которые  предоставляются только при наличии  рецепта, запрещена вообще (единственное исключение – специализированные издания и мероприятия с медицинской тематикой). То же требование ФЗ "О рекламе" предъявляет к рекламе методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка; рекламе наркотических и психотропных лекарственных средств, включенных в перечень наркотических средств; а также лекарств с допустимой концентрацией наркотических и психотропных веществ. Закон не запрещает проводить рекламные акции для продвижения медицинских препаратов и изделий (распространение листовок, организация выставок, дегустаций, распродаж), за исключением тех, что указаны в п. 8, 9 ст. 24. Но если такие акции сопровождаются безвозмездным отчуждением лекарств, в состав которых входят наркотические или психотропные вещества, то они противозаконны. Во-первых, такие лекарства, как правило, отпускаются по рецепту. Во-вторых, территория их рекламирования ограничена. В-третьих, компоненты таких средств могут причинить вред здоровью при неправильном их употреблении. Поэтому предоставление к ним доступа лицам, которые могут не нуждаться в них или иметь противопоказания к этим лекарствам, противоречит нормам безопасности.

     Далее п. 11 ФЗ "О рекламе" определяет особенности размещения рекламы  искусственного прерывания беременности. Согласно ему, "реклама медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности должна содержать предупреждение о возможности наступления вредных последствий для здоровья женщины и не должна размещаться: 1) в предназначенных для несовершеннолетних печатных изданиях, аудио- и видеопродукции; 2) на первой и последней полосах газет, а также на первой и последней страницах и обложках журналов; 3) в теле- и радиопрограммах, при кино- и видеообслуживании; 4) на всех видах транспортных средств общего пользования и на объектах транспортной инфраструктуры (вокзалах, аэропортах, станциях метрополитена и других подобных объектах); 5) с использованием технических средств стабильного территориального размещения (рекламных конструкций), монтируемых и располагаемых на крышах, внешних стенах и иных конструктивных элементах зданий, строений, сооружений или вне их; 6) в детских, образовательных, санаторно-курортных, оздоровительных организациях, театрах, цирках, музеях, домах и дворцах культуры, концертных и выставочных залах, библиотеках, лекториях, планетариях, в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях и на расстоянии ближе чем сто метров от занимаемых ими зданий, строений, сооружений".

     Существует  установленный медициной факт, что аборт имеет тенденцию неблагоприятно отражаться на репродуктивной функции организма. Поэтому, рекламируя товар, оговаривая его положительные щадящие качества, необходимо остановиться на опасности рекламируемого средства.

     Таким образом, ст. 24 ФЗ РФ "О рекламе" дает достаточно полные и исчерпывающие  сведения о нормах рекламирования лекарственных средств. Но большинство производителей и рекламораспространителей лекарственных препаратов, которые появляются на российском рынке, не имеют четкого представления о существующих в российском законодательстве ограничениях. Отсутствие на российском рынке рекламных агентств, специализирующихся в области фармацевтики, приводит к большому количеству нарушений законодательства.

     Заключение

     На рынке лекарств появляется все больше различных препаратов, и многим производителям необходима реклама их товаров, так как она является неотъемлемой составляющей современной конкуренции на рынке товаров и услуг. Реклама лекарственных средств не является исключением. Лекарства рекламируются самыми разнообразными способами. Но важно помнить, что реклама лекарственных средств является крайне специфичной областью рекламной деятельности, так как она связана с медициной и здоровьем человека, от качества лекарств и правильности их применения зависит здоровье населения. Недобросовестная реклама способна ввести покупателя в заблуждение, и он, сам того не осознавая, может нанести непоправимый вред своему здоровью. Поэтому знание и соблюдение правовых норм, регламентирующих рекламу лекарственных средств, является важным и актуальным в любое время.

     Основным нормативно-правовым документом, устанавливающим требования к рекламе, является Федеральный закон от 13.03.2006 г. № 38 "О рекламе". Общие требования к рекламе определяются ст. 5 данного закона, требования к рекламе лекарственных средств – ст. 24.

     К сожалению, на сегодняшний день не все рекламодатели поступают в соответствии и существующими законами. На мой взгляд, ужесточение мер наказания за недобросовестную рекламу в состоянии способствовать сокращению количества такой рекламы, и, соответственно, обезопасить рядового потребителя от фатальных ошибок. Также необходимо, чтобы реклама препаратов была более информативной, носила не столь ярко выраженный коммерческий характер и ориентировала потенциального потребителя прежде всего на консультацию с врачом, и только затем — на применение того или иного препарата. 
 
 

     Список  литературы

  1. Ильин В. И.: Поведение потребителей / В.И. Ильин, А. Н. Николаенко — СПб: Питер, 2005. — 224 с.
  2. Рейхарт Д.В.: Фармацевтический рынок: его особенности, проблемы и перспективы. / Д.В. Рейхарт, В.А. Сухинина., Ю.В. Шиленко — Издательство "Славянский диалог", 2005 г. — 297 с.
  3. Федеральный закон от 13.03.2006 "О рекламе"
  4. Федеральный закон от 18.12.2006 "О лекарственных средствах"
  5. http://www.prozakon.su
  6. http://www.pharmvestnik.ru
  7. http://www.provisor.com.ua

Информация о работе Законодательное регулирование рекламы лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг