Процеси систем управління якістю.Організаційно-методична основа управління якістю

Широко  розповсюдженим методом контролю є  контрольні карти, що представляють  собою різновид графіка, що містить  лінії, називані границями регулювання, або контрольними границями.

Для виявлення  причин порушення технологічного процесу  в тих випадках, коли очевидні його порушення важко знайти, застосовуються причинно-наслідкові діаграми Ісікави. Діаграми будуються за наступними правилами:

1. Діаграму будує група не керівників.
2. Застосовується принцип анонімності висловлень.
3. На експертизу виділяється обмежений час.
4. Знайдене рішення повинне винагороджуватися.

Схема Ісікави зовні нагадує риб'ячий кістяк, тому її часто так і називають (рис. 1.6).

  Побудова діаграми включає наступні етапи:

• вибір основного (результуючого) показника якості;
• установлення головних причин, що впливають на основний показник («великої кістки»);
• визначення вторинних («середньої кістки») і третинних («дрібні кісточки») причин.

«Велика кістка»

«Середня кістка»

«Велика кістка»

Основний  показник якості

«Дрібна кістка»

Причини

Наслідок

Рис. 1.6 Схема Ісікави

 

У діяльності підприємства постійно виникають різні  проблеми: труднощі з оборотом кредитних  сум, освоєнням нових правил прийняття  замовлень, появою браку; ростом трудомісткості; наявністю на складах нереалізованої продукції; надходження рекламацій, кількість яких не зменшується, незважаючи на старання підвищити якість.

Пошуки  рішення цих проблем починають  із їхньої класифікації по окремих  факторах (операціям) з метою з'ясування основних, тобто тих, які зв'язані, наприклад, з найбільшими витратами. Щоб виявити основні фактори  будують діаграми Парето і потім роблять їхній аналіз.

Існують два різновиди діаграм Парето:

1. Із причин – причини, що відбивають, проблем, що виникають у процесі виробництва продукції.
2. За результатами – небажанірезультати, що відбивають, діяльності (брак, відмови і т.п.).

Ціль  побудови стовпчикових діаграм є  виявлення найбільш значимих причин проблем, що виникають у ході виробництва  продукції.

 

Загальний вид  діаграми Парето показаний на рис. 1.7.

50

 

40

 

30

 

20

 

10

Б      А       В      Інші види дефектів

Кількість дефектних виробів изделий

Рис. 1.7 Діаграма Парето (вимоги)

 

Безпосередня  побудова діаграми складається з  наступних дій:

1. Вибір однієї із двох різновидів діаграм Парето.
2. Класифікація причин або результатів (залежно від обраного виду діаграми.

Розробка реєстраційної форми  для збору інформації.

3. Визначення значимості даних.
4. Графічне зображення результатів (група «інші» завжди перебуває на останнім місці).

Існування декількох ієрархічних рівнів діяльності має на увазі аналіз якості:

• керівництвом організації;
• спеціалізованим структурним підрозділом організації;
• у рамках окремих напрямків діяльності або робіт.

Існує аналітичний  метод визначення вагових показників, що  використають, якщо вихідна характеристика процесу описується аналітичною  функцією, що отримана на підставі теоретичних  передумов або експериментальних  даних. Математичною базою методу є використання повного диференціала функції.

Використається  також і метод споживчого і  виробничого допусків.

Аналіз  якості вищим керівництвом організації  – це офіційна оцінка стану внутріфірмової системи управління. Він припускає в першу чергу оцінку відповідності системи якості політиці фірми в області якості.

У великих  організаціях, як правило, створюються  служби управління якістю, що виконують  широкий спектр функцій .

 

 

Процеси систем управління якістю

 

Планування якості

Контроль якості

Реалізація політики в галузі якості

Забезпечення якості

Регулювання якості

Рис. 1.8 Забезпечення якості у рамках системи якості

Забезпечення якості містить  у собі всі систематизовані і  плановані види діяльності, необхідні  для виконання встановлених вимог. До таких видів діяльності ставляться планування якості, регулювання якості і контроль якості (мал.1.8).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Забезпечення  якості – всі плановані і систематично здійснювані в рамках системи  якості види діяльності, необхідні  для створення достатньої впевненості  в тім, що об'єкт буде виконувати вимоги до якості.

Для підтвердження  діяльності по забезпеченню якості необхідно  вести відповідну документацію по всіх проведених роботах. Результатом діяльності по забезпеченню якості є гарантія того, що продукція або послуга  буде задовольняти вимогам якості. Всі заходи щодо забезпечення якості базуються на вимогах до якості. Вимоги до якості повинні повністю відбивати потреби споживача.

Існують зовнішні і внутрішні цілі забезпечення якості:

• внутрішні цілі забезпечення якості формуються на рівні підрозділів і створюють упевненість керівництва організації в здатності реалізувати політику в області якості;
• зовнішні цілі забезпечення якості формуються на рівні конкретних контрактів і створюють гарантії споживачам у тім, що замовлена продукція або послуга буде представлена в обговорений строк з обговореною якістю.

Процедури забезпечення якості можуть бути виробничі  і управлінські.

Виробничі процедури забезпечення якості охоплюють  діяльність над матеріальними об'єктами, які прямо або побічно впливають  на якість створюваної продукції. Значна частина виробничих процедур реалізується в підрозділах допоміжного виробництва і направляється на підтримку основних технологічних процесів на відповідному рівні:

• перевірка і підтримка в робочому стані технологічного встаткування і контрольно-вимірювальних приладів;
• контроль якості покупних виробів, сировини і матеріалів;
• перевірка зберігання і обслуговування продукції.

Управлінські  процедури забезпечення якості охоплюють  діяльність, пов'язану з підготовкою, прийняттям і організацією виконання  управлінських рішень по забезпеченню (поліпшенню) якості. До управлінських процедур ставляться:

• реєстрація даних про якість;
• обробка, нагромадження, упорядкування і зберігання;
• аналіз і моделювання ситуацій;
• вироблення коригувальних і попереджуючих дій.

Управлінські  процедури поєднуються в цикли  управління: планування; організація; облік; контроль; аналіз; регулювання. Ці цикли здійснюються над всіма  елементами системи якості, у тому числі над виробничими процедурами  забезпечення якості.

Складові  елементи забезпечення якості – планування, регулювання і контроль взаємозалежні  і утворять безперервний процес формулювання і реалізації вимог до якості в  рамках системи якості.

Планування  якості – діяльність, що встановлює Цілі і вимоги до якості, застосуванню елементів системи якості.

Складовою планування якості є: планування якості продукції: ідентифікація, класифікація і оцінка характеристик якості, а також установлення вимог до якості; планування управлінської і виконавської діяльності: підготовка до застосування системи якості, у тому числі організаційна діяльність і складання календарного графіка; підготовка програми якості і вироблення положень по поліпшенню якості.

Контроль  якості – зіставлення відповідності запропонованих вимог обмірюваним характеристикам продукції або послуги.

Регулювання якості – усунення невідповідностей характеристик продукції або послуги запропонованим вимогам.

Відповідно  до принципу відбиття якість продукції  забезпечується якістю виконання кожного  з елементів петлі якості і  якістю організаційно-управлінської  системи.

Елементи  петлі якості: маркетинг, проектування продукції, розробка процесів закупівлі, виробництво і надання послуг, перевірка, пакування і складування  продукції, її збут і продаж, монтаж і здача в експлуатацію, експлуатація, технічна допомога і обслуговування, утилізація або вторинна переробка  після закінчення строку експлуатації.

 Система  якості може охоплювати різні  елементи петлі якості і обов'язково  поширюється на організаційно-управлінську  систему.

Стандартизація  являє собою процес установлення і застосування правил з метою  впорядкування в даній області  на користь і при участі всіх зацікавлених сторін, зокрема, для досягнення загальної  максимальної економії з дотриманням  функціональних умов і вимог безпеки.

Стандарти розробляються і використаються у зв'язку з тим, що виготовлювачі, споживачі, торгівля)зіштовхуються  із проблемами, що вимагають загальних  рішень. Стандарти базуються на загальновизнаних результатах науки, техніки і  досвіду.

Стандарт  на систему якості – це документ, що встановлює вимоги до системи якості, що може охоплювати різні елементи життєвого циклу (петлі якості) продукції.

Стандарт  – це документ, виданий і затверджений офіційним органом для постійного використання, що містить керівництва, правила або характеристики, спрямовані на забезпечення оптимальних результатів.

Стандартизація  – розробка, твердження, прийняття  і видання стандартів, проводиться  на наступних рівнях: підприємства – стандарт підприємства; міністерства – галузевий стандарт; національному  – національний стандарт України  ДСТУ; регіональному – європейський стандарт EN; міжнародному – міжнародний  стандарт ISO.

Підприємство  розробляє стандарт із певною метою:

• установити і декларувати підвищені вимоги в порівнянні з вимогами, прийнятими в конкурентів;
• регламентувати внутрішні вимоги, раціоналізувати процеси і операції;
• забезпечити гарантії споживачам.

Розрізняють стандарти обов'язкового і добровільного  використання.

Стандарти обов'язкового використання містять  обов'язкові вимоги, регламентовані законом. Від дотримання підприємцями обов'язкових вимог стандартів залежать здоров'я і безпека споживачів, безпека праці в процесі виробництва, охорона навколишнього середовища, сумісність продукції.

Вимоги  обов'язкових стандартів також  захищають  споживачів від продукції низької  якості в тих випадках, коли на ринку  немає конкуруючих пропозицій. Обов'язкові вимоги стандартів підлягають безумовному  виконанню органами виконавчої державної  влади, всіма підприємствами, їхніми об'єднаннями, установами, організаціями  і громадянами - суб'єктами підприємницької  діяльності, на діяльність яких поширюється  дія стандартів.

До обов'язкових  вимог ставляться: вимоги, які забезпечують безпека продукції для життя, здоров'я і майна громадян, охорону  навколишнього середовища; вимоги, які забезпечують сумісність і взаємозамінність продукції, і вимоги до методів виміру цих показників; вимоги техніки безпеки і гігієни праці відповідно до діючих санітарних норм і правил; метрологічні норми, правила, вимоги і положення, які забезпечують вірогідність і єдність вимірів; положення, які забезпечують технічна єдність під час розробки, виготовлення, експлуатації продукції.

Рекомендовані вимоги стандартів підлягають безумовному  виконанню в таких випадках:

1. якщо виробник (постачальник) продукції зробив заяву про відповідність продукції цим стандартам;
2. якщо ці вимоги включені в договори на розробку, виготовлення і поставку продукції;
3. якщо це передбачено діючими актами законодавства.

Стандартизація  виконує 3 соціально значимі функції:

1. впорядкування об'єктів (продукції, робіт, послуг, процесів), створюваних людьми в різних країнах;
2. закріплення в нормативних документах оптимальних вимог до впорядкованих об'єктів;
3. установлення правил застосування цих нормативних документів.