Формула материального баланса

     ЛЕД _{исх.сырья} = ЛЕД _{гот.прод.} + ЛЕД _потерь

     3250000 = 2827500 + 422500

     Определение потерь

     Е = ЛЕД _потерь/ ЛЕД _{исх.сырья}× 100%

     Е = 422500/3250000 × 100% = 13%

     Расчет  коэффициента расхода

     К _расх = ЛЕД _{исх.сырья} / ЛЕД _{гот.прод}

     К _расх. = 3250000 / 2827500 = 1,15

     РАЗДЕЛ 8. Переработка и  обезвреживание отходов

     Отделение суммы гликозидов от основной массы  осуществляют путем смены растворителя.

     РАЗДЕЛ 9. Контроль производства и стандартизация производства.

     Весь  ход технологического процесса контролируется постадийно:

     Стадия  ВР-1 –контролируется качество оборудования и чистоты посуды.

     Стадия  ВР-2 - контролируется масса всех компонентов, время измельчения, величина частиц.

     Стадия  ТП-3 - температура.

     Стадия  УМО-4 - контролируется количество в  мл.раствора, качество маркировки.

     РАЗДЕЛ 10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария.

     Должен  проводиться контроль за состоянием воздушной среды в рабочих  помещениях: отделении подготовки сырья, отделении получения раствора и  в отделении фасовки.

     Все работы на участках выполняются в  спецодежде и спецобуви. Длязашиты  органов дыхания от медикаментозной  пыли применяются респираторы типа «Лепесток». Все оборудование, работающее под напряжением ЗЗОВ заземляется. Запрещается работать на электрооборудовании с неисправным заземлением, исправность которого проверяется перед началом работы наружным осмотром. Запрещается ремонтировать, смазывать и чистить машины на ходу. Все коммуникации должны быть окрашены в цвета, соответствующие ГОСТ

     К работе допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие инструктаж по ТБ и  промсанитарии, изучившие правила  ведения технологического процесса, обученные методам безопасной работы на рабочем месте.

     РАЗДЕЛ 11. Охрана окружающей среды.

     В производстве адонизидаимеются выбросы  в окружающую среду:

• пылегазообразные - вентиляционные выбросы в атмосферу (пыль лекарственная);
• жидкие — вода от промывки оборудования и смывки полов помещения;
• твердые - макулатура бумажная;

     Для защиты окружающей среды от загрязнения  жидкими отходами используют: механическую и биологическую очистку.

     Защиту  почвы от загрязнения твердыми отходами осуществляют путем сбора мусора в контейнеры на спец. площадках.

     Кроме того, осуществляются принудительные мероприятия внутри производства: используется мокрый пол, герметичное оборудование, канализация.

     РАЗДЕЛ 12. Перечень производственных инструкций.

1. Общая инструкция по ТБ, промышленной санитарии и  пожарной безопасности.
2. Инструкция по эксплуатации дистиллятора.
3. Инструкция по эксплуатации сушильного шкафа.

     РАЗДЕЛ 13. Литература.

1. ГФ Х
2. ГФ XI
3. Муравьева И.А. Технология ЛС.

 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

Заключение

 

     Новогаленовые (максимально очищенные экстракционные); препараты — это фитопрепараты, содержащие в своем составе действующие  вещества исходного лекарственного сырья в их; нативном (природном) состоянии, максимально освобожденные  от сопутствующих веществ. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие ряда сопутствующих  веществ (смолы, стерины, протеины и  др.), позволяет использовать для инъекционного применения. Кроме того, в отличие от галеновых препаратов, которые в ряде случаев стандартизуют по сухому остатку, новогаленовые препараты выпускают стандартизованными биологическими или химическими методами по действующим веществам.

     В конце XIX в. в Германии предложен  первый новогаленовый препарат «Дигипурат». В 1923 г. в ВНИХФИ под руководством профессора О. А. Степуна была разработана  и внедрена в практику технология получения препарата «Адонилен», предложены методы приготовления таких  препаратов, как «Гиптален», «Дигинорм», «Франгулем», «Секален» и т. д.

     В настоящее время изучением природных  соединений и разработкой технологий по созданию новых препаратов из лекарственного сырья занимаются в ГНЦЛС, Украина (И. М. Макаревич), В. И. Литвиненко, Н. Ф. Комисаренко, П. П. Прокопенко, В. Т. Чернобй  и др.), в Институте химии растительных веществ, Академии наук Узбекистана, в  странах СНГ — ВНИХФИ (Москва), Институте фармакохимии им. К. Г. Кутателадзе (Грузия), на кафедрах фармацевтических академий, университетов и факультетов медицинских вузов. Их ведут ученые различных специальностей: ботаники, химики, биохимики, фармакогносты, фармакологи, клиницисты, технологи и др.

     Технология  как наука о способах и методах  переработки сырья возникла в  связи с развитием крупной  машинной промышленности в конце XVIII в. и, сформировавшись, быстро выросла из прикладной в обширную фундаментальную науку.

     Развитие  технологии постоянно испытывает мощное влияние экономических и идейных  институтов общества. В свою очередь, социальное воздействие техники  на общество идет, прежде всего, через  повышение производительности труда, через специализацию средств  труда, которые служат технической  основой его разделения, и, наконец, путем замещения техническими средствами трудовых функций человека. Социальное воздействие техники на общество легко прослеживается на примере перехода от ручного труда к машинному, а затем к комплексной автоматизации производства, но, изменяя условия труда и быта, также влияет и на мировоззрение человека, его психологию, мышление.

     Все сферы жизнедеятельности общества развиваются комплексно, с учетом социальных, экономических и технических  факторов. Только те технологические  решения являются оптимальными, которые способствуют наиболее полному удовлетворению материальных и духовных потребностей людей.

     Все сказанное в полной мере относится  к технологии химической, пищевых  продуктов, а также фармацевтической.

     В современное понятие «технология» вкладывают совокупность приемов и способов получения, обработки или переработки сырья, материалов, полуфабрикатов, изделий, осуществляемых с целью получения готовой фармацевтической продукции. Следует заметить, что в понятие «технология» включают операции добычи, переработки, дозирования (фасовки), транспортировки, складирования и хранения исходного сырья и готовой продукции (так как они являются составной частью производственного процесса), а также технологический контроль и научно обоснованную стандартизацию производства в виде технологических регламентов, методов, правил, графиков и т. д.

     Задача  фармацевтической технологии как науки  — выявление физических, химических, механических и других закономерностей, а также наиболее эффективных экономических процессов с целью использования их в производстве лекарств.

     Значение  фармацевтической технологии лекарств в здравоохранении чрезвычайно  велико, так как при оказании медицинской  помощи больным в 90% случаев специалисты  этой службы используют лекарства. Подчеркивая  значение фармакотерапии, И. П. Павлов отмечал, что лекарство является универсальным орудием врача, и никакие вмешательства, будь- то хирургические, акушерские или другие, не обходятся без использования лекарственных препаратов.

     Новогаленовые препараты и препараты индивидуальных веществ выпускаются химико-фармацевтическими  заводами, объединениями, фирмами (03 ГНЦЛС, КП ХФО, «Дарница», «Здоровье», Одесское ПХФО), Украина, Нижненовгородский ХФЗ, КП ХФО «Татхимфармпрепараты», ПЭЗ НПО ВИЛЛАР, Курский комбинат Лекарственного сырья (Россия); ПО «Чимкентбиофарм» (Казахстан); ПО «Узхимфарм» (Узбекистан); «Санитас» (Литва).

 

Список использованных источников

 
      

1. Чуешев  В.И. Общие вопросы технологии лекарств заводского производства, 2001 г.
2. Чуешов В.И. Промышленное производство лекарств, 2002 г.
3. Гладух Е.В. Фармацевтические растворы, 2002 г.
4. Егоров А.И., Хохлова Л.Н. Сиропы, 2002 г.
5. Чуешов В.И., Шебанова С.Т. производство экстракционных препаратов. Настойки. Экстракты, 2001 г.
6. Гладух Е.В. Эфирные масла, 2002 г.
7. Богуславнская Л.И. Максимально очищенные препараты (новогаленовые) и препараты индивидуальных веществ, 2002 г.
8. Пашнев П.Д., Гладух Е.В. Таблетки, 2002 г.
9. Хохлова Л.Н., Сайко Л.Н., Тара и упаковка, 2002 г.
10. Чуешев В.И. Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов, 2001 г.