Суппазитории

Принцип действия полуавтомата (рис. 193) заключается  в следующем. Находящиеся в приемнике  1 свечи вручную укладывают в ячейки вращающегося диска 3. При вращении диска свечи выталкиваются из его ячеек горизонтальным толкателем 3 во входное отверстие 4, образованное целлофановыми лентами 5 и 6. Эти ленты идут по двум направляющим и охватывают входное отверстие 4 с двух сторон. Дальше свечи проходят к свечному держателю 7, который удерживает их во время упаковки. Как только свечи принимаются держателем, прессующие штампы 8 покрывают и упаковывают свечи в целлофан. Затем свечи продвигаются в нарез, где происходит их отсекание по 5 штук в ленте с помощью отсекающего устройства 9. После отсечения группы свечей лента с ними идет через паз в обрезающее устройство 10.

Оцеллофаненные  свечи после отбраковки поступают на укладочные автоматы. Автомат укладывает свечи по 10 шт. в картонные коробки, на которых цветной краской нанесены этикетки установленного образца. 30 000-50 000 коробок свечей, полученных из одной загрузки, составляют одну серию готовой продукции. Коробки завертывают по 50 шт. в бумажные пачки 25, укладывают по 5-8 пачек в фанерные ящики и маркируют. Хранят свечи в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. 

 

Для изготовления суппозиториев методом выливания  используются так же автоматические линии «Sarong» (Италия). На одной линии выполняются следующие операции:

•изготовление контурных упаковок;

•дозирование  суппозиторной массы;

•охлаждение;

•термосваривание;

•обрезка  контурной упаковки и кодирование;

•упаковка в пачки. 

SAAS 15

 

SAAS 15 AP крепкая, высокоточная машина, имеющая низкий уровень шума, высокую производительность и гигиеничность. PLC контролирует логику машины, управляет тревогами, регулировкой температуры и дает информацию относительно процесса производства. 
Основные свойства:

• Оптимизированная система работы, позволяющая избежать отходов в процессе производства;
• Формирующая камору система: для алюминия - с матричным пуансоном - пластик - термоформирование;
• Точечный (или линейный) тип сварки двух пленок, в алюминии пластике: этот метод совершенно копирует профиль каморы, гарантируя сварку вокруг края и поэтому ведет к постоянству требуемой силы для извлечения каждой суппозитории из упаковки методами открытия " peel-off"
• Автоматическое наполнение продукта при помощи объемных дозаторов. Объем наполнения устанавливается через дисплей;
• Процесс охлаждения для отвердевания продукта, возможна две или четыре стадии охлаждения; Использование спиральной дорожки, в которой суппозитории охлаждаются с обоих сторон при помощи потока воздуха с контролируемой температурой до полного затвердения и, следовательно, оптимальной формы.

Производство  суппозиториев в виде непрерывной  ленты, позволяет любое количество суппозиториев в упаковке, даже если машина связана с любой горизонтальной картонажной машиной при помощи блока CT 1.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 
Производительность: 30.000 суппозиторий/ч 
Емкость для продукта: 80 Двойная рубашка с нагревом погружаемым электроэлементом. 
Max диаметр рулона упаковочного материала: 490 mm 
Max ширина пленки: 65 mm

Материал  упаковки:  
Алюминий:  
- двойной (ALU/PE) 
- тройной (PP/ALU/PE) 
- толщина: 70÷100 мкм 
Пластиковая пленка:  
-PVC, PVC/PE, PVC/PVDC/PE и прочие термоформировочные материалы 
- Толщина: 100÷150 мкм 
Управление машины через PLC: Siemens S7 
PC с дисплеем "touch screen" ОС: MS Windows 
Время охлаждения: 2 стадии - 7 минут, 4 стадии - 14 минут  
Прим. Вес:  
SAAS/15-AP 2 стадии 3000 kg. 
SAAS/15-AP 4 стадии 3500 kg. 

SAAS 9

Автоматическая  машина для производства суппозиториев в  каморах, сделанных из алюминия или термоформированного пластика. 
Термоформирование (БЕЗ ОТХОДОВ). Патент Sarong.

SAAS 9 AP крепкая, высокоточная машина, имеющая низкий уровень шума, высокую производительность и гигиеничность. PLC контролирует логику машины, управляет тревогами, регулировкой температуры и дает информацию относительно процесса производства. 
Основные свойства:

• оптимизированная система работы, позволяющая избегать отходов в процессе производства;
• Формирующая камору система: для алюминия - с матричным пуансоном - пластик - термоформирование; станции формирования для алюминия и пластика - модульные и легко заменяемы;
• Точечный (или линейный) тип сварки двух пленок, в алюминии пластике: этот метод совершенно копирует профиль каморы, гарантируя сварку вокруг края и поэтому ведет к постоянству требуемой силы для извлечения каждой суппозитории из упаковки методами открытия " peel-off"
• Автоматическое наполнение продукта при помощи объемных дозаторов. Объем наполнения устанавливается через дисплей;
• Модульные станции формирования/термоформирования, станции позволяют изменения материала каморы путем замены только одного модуля, таким образом сокращается время простоя.;
• Процесс охлаждения для отвердевания продукта, возможна две или четыре стадии охлаждения; Использование спиральной дорожки, в которой суппозитории охлаждаются с обоих сторон при помощи потока воздуха с контролируемой температурой до полного затвердения и, следовательно, оптимальной формы.Производство суппозиториев в виде непрерывной ленты, позволяет любое количество суппозиториев в упаковке, даже если машина связана с любой горизонтальной картонажной машиной при помощи блока CT 1.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 
Производительность: 22.000 суппозиторий/ч 
Емкость для продукта: 80 lt. Двойная рубашка с нагревом погружаемым электроэлементом. 
Max диаметр рулона упаковочного материала: 490 mm 
Max ширина пленки:70 mm 
Материал упаковки:  
Алюминий:  
- двойной (ALU/PE) 
- тройной (PP/ALU/PE) 
- толщина: 70÷100 мкм 
Пластиковая пленка:  
PVC, PVC/PE, PVC/PVDC/PE и прочие термоформировочные материалы 
- Толщина: 100÷200 мкм 
Управление машины через PLC: Siemens S7 
PC с дисплеем "touch screen" ОС: MS Windows  
Время охлаждения: 2 стадии - 9 минут, 4 стадии - 18 минут. 
Прим. Вес:  
SAAS 9 AP 2 стадии: 2500 Kg 
SAAS 9 AP 4 стадии: 3050 Kg 

SL 6 
 
Модульная линия для производства суппозиториев в термопластиковых контейнера. 
Термоформирование (БЕЗ ОТХОДОВ). Патент Sarong. 
 
Четыре независимых модульных единицы составляют линию:

• PA 2000 который разматывает пленку с 2-х рулонов и располагает ее в матрицах соответствующих  
  размеров и формы, выходящую непрерывной лентой.
• SG 6 R - наполнение, суппозитории подаются в матрицу, сформированную на ленте.
• SG 6 F охлаждение, в процессе которого суппозитории отвердевают.
• SG 6 S, заключительная стадия, на которой на упаковку наноситься номер партии и производится отрез необходимой длины. 
  

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

• Производительность (непрерывная, в ленте): до 12.000 ячеек/ч с расстоянием между центрами ячеек 17.4 mm
• Материал упаковки: 
  PVC, PVC/PE, PET/PE или простой термопластик
• Диаметр рулона: 300 mm max.
• Толщина пленки: 200 мкм max.
• Ширина пленки: от 44 до 120 mm
• Стандартное расстояние между центрами ячеек: 17.4 mm
• Управление PLC
• MMI с дисплеем "touch screen"
• Размеры: 800 x 750 x 1827 mm
• Вес: 1680 Kg.

FP 40  

Автоматическая  машина высокой производительности для термоформирования  контейнеров в  виде непрерывной  ленты для суппозиториев, жидкостей, паст и  пр.

Термоформирующая  секция (БЕЗ ОТХОДОВ). Патент Sarong.

Описание: 
Автоматическая машина высокой производительности для термоформирования контейнеров в виде непрерывной ленты для суппозиториев, жидкостей, паст и пр.

Комбинация  механики и приводов mechatronic - это  лучшая комбинация традиционной надежности механики и преимуществ, предлагаемых последними технологиями. Машина управляется PLC; взаимодействие человека с машиной осуществляется через монитор Тач Скрин.  
Гибкость машины гарантируется переменной подачей, возможностью изменения ширины ленты и использованием различных конфигураций машины, позволяющих упаковку различных продуктов в различную упаковку. Возможно оборудовать машину различными типами дозирующих систем и каждая система подходит для определенного вида продукта. Дозирующая система установлена на вагонетке, и может быть перемещена для очистки. Дозирующие системы предназначенные для C.I.P., могут поставляться под запрос.

Отличительная особенность этой машины - очень  малые отходы упаковочного материла, объединенные с высокой производительностью  даже при производстве контейнеров, имеющих специальные формы.  

Конфигурация  машины:

• Модель FP 40 FS: одинарная линия, предназначенная для производства стандартной упаковки от 0.5 ml до 200 ml
• Модель FP 40 FD: двойная линия, для достижения высокой производительности при стандартной упаковке и особенно удобная для производства упаковки специальной формы. Позволяет геометрическое пересечение форм.
• Модель FP 40 FP: для производства устойчивых (стоячих) пакетов.

Продукты, упаковываемые на линии FP 40:

• Фармацевтические продукты: крема, гели, лосьоны, сиропы, суппозитории и т.д..
• Косметические продукты: пена для ванн, крема, дезодоранты, масла, парфюм, мыло, шампунь и т.д..
• Химические продукты: добавки, клеи, моющие средства, продукты для автомашин, продукты для заводов и т.д..
• Пищевые продукты: шоколад, приправы, десерты, сыр, мороженое, желе, соусы, йогурт, и т.д..

Технические данные:

Механическая  скорость: до 45 циклов/мин. 
Производительность: 
ок. 72000 шт./ч для упаковки до 5 ml  
ок. 60000 шт./ч для упаковки до 10 ml  
ок. 30000 шт./ч для упаковки до 30 ml  
считается для макс. Размеров. 
(данные для модели FD, для FS или FP надо разделить примерно на 2) 
Подача машины: от 210 до 260 mm 
Ширина пленки: от 80 mm до 160 mm 
Упаковочный материал: PVC/PE, PVC/PVDC/PE, PET/PE, PS/PE, PET/PP etc.  
Толщина пленки: от 100 до 500 mm 
Max. Диаметр рулона пленки: 550 mm

Напряжение: 400V, 3ph + T 
Потребляемая мощность: от 15 до 30KW (зависит от комплектации машины) 
Сжатый воздух: от 100 до 250 Nl/min

7.  Технология суппозиториев методом прессования

Этим  способом готовят суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Массы с водорастворимыми основами из-за высокой упругости прессованию не поддаются.

Для изготовления суппозиториев методом прессования  используют суппозиторный пресс  или переоборудованные таблеточные  машины, матрица которых разъемная или имеет форму свечи.

Приготовленной  суппозиторной массой заполняют  полость пресса, при помощи поршня массу подают в матрицу, имеющую  форму суппозитория. Приготовление таких суппозиториев основано на превращении жировых суппозиторных масс в форму порошка, что позволяет ему свободно высыпаться из загрузочной воронки и готовить суппозитории, подобно таблеткам, методом прессования, используя матрицы и пуансоны соответствующей формы. Для достижения точности дозирования, сыпучести из загрузочного бункера, суппозиторную массу охлаждают в холодильной камере до температуры 3 – 5°С, измельчают и просеивают через сито. Для улучшения технологических свойств в массу вводят разбавители (лактозу, сахарозу, аэросил) в количестве до 10 – 20%, скользящие вещества – крахмал и аэросил (до 3 – 5%).

Метод быстр, гигиеничен, удобен, готовые  суппозитории имеют хороший товарный вид.

Данным  методом получаются суппозитории с  ЛВ противовоспалительного действия нестероидной природы: кислота мефенаминовая, парацетамол.

8.ПРОИЗВОДСТВО СУППОЗИТОРИЕВ В РОССИИ

По данным Комитета СФ по здравоохранению, сейчас фармацевтическая отрасль России представлена 640 предприятиями, имеющих лицензии на производство лекарственных средств.

Однако реально выпускают лекарства не более 180 компаний. Из них лишь 30 можно назвать серьезными участниками рынка и еще около 20 — перспективными (поскольку они разрабатывают инновационные препараты). Остальные — это небольшие заводы, выпускающие медсредства, которые никогда не находились под патентной защитой и всегда производились в СССР (анальгин, зеленка, йод, горчичники и т.д.), и старые дженерики, вышедшие из-под патентной защиты 20–30 лет назад (срок защиты патента составляет 20 лет).. При этом на долю 20 наиболее крупных заводов (таких как ООО «Фармстандарт», ЗАО «Отечественные лекарства», ЗАО «Верофарм», ОАО «Акрихин», ОАО «Нижфарм») приходится более 50% выпускаемых лекарств.