Статистические методы контроля лекарственного препарата и технологического процесса производства «Нитокс 200»

9.5. Расчет Ср (Правило шести сигм)

     Переходя  от устойчивости процесса к дефектности (бездефектности) продукции по результатам  процесса :

     Ср =1-соответствует 2700 отклонений (дефектам) на миллион единиц продукции (это между 4-5 δ) и соответствует уровню качества процесса – 99,73%;

     Ср = 1,33 – 63 дефекта на 1 миллион продукции (случаев) (это между 5 – 6 δ), что соответствует  уровню качества процесса 99,3%;

     Ср = 1,66 - приближается к 6 δ, что соответствует уровню качества процесса 99.99%.

      ,

     где D- допуск предприятия:  

     Значение  Ср по продукции «Нитокс 200»приведены в таблице  

     Выводы и предложения

    Все большее освоение новой для нашей  страны экономической среды воспроизводства, т.е. рыночных отношений, диктует необходимость постоянного улучшения качества с использованием для этого всех возможностей, всех достижений прогресса в области техники и организации производства.

    Наиболее  полное и всестороннее оценивание качества обеспечивается, когда учтены все свойства анализируемого объекта, проявляющиеся на всех этапах его жизненного цикла: при изготовлении, транспортировке, хранении, применении, ремонте, тех. обслуживании.

    Таким образом, производитель должен контролировать качество продукции и по результатам  выборочного контроля судить о состоянии  соответствующего технологического процесса. Благодаря этому он своевременно обнаруживает разладку процесса и корректирует его.

    Проанализировав процесс по показателям Ср можно сделать вывод, что большинство технологических процессов соответствует уровню качества 99,73 % между четвертью и пятью сигмами.

    Следует расширять и постоянно обновлять  ассортимент, улучшать качество, в особенности большое внимание следует уделить во первых: компонентам (сырью) и хранению препарата  Нитокс 200, во вторых: оборудованию - инновациям и диагностике и в третьих обработке  препарата Нитокс 200.

    Проанализировав данные полученные от компании ЗАО  «НИТА-ФАРМ», мы построили Х и R – карты, а также провели расчеты по правилу шести сигм.

       В итоге была определена закономерность что в период с 19 октября 2007 по 21 апреля 2008 года график выходит за контрольные границы или ведет себя не стабильно относительно всего процесса.

       Это можно проверить посмотрев Х-карту  по pH в интервале точек от 7 до 11 или карту сигм в пределах от 44 до 58 точек. Закономерность повторится в следующих показателях выходного контроля: плотность раствора, содержание ОТС, концентрация ОТС (ВЭЖХ и СФ) в концентрате.

       Можно сделать предположение, что на стабильность процесса могло повлиять два фактора  либо некачественное сырье, либо ошибка при наборе компонентов. Остальными факторами мы пренебрегаем. Как выход  из ситуации, мы проверяем менялся  ли в период с октября 2007 по апрель 2008 года поставщик, если нет, то ошибка может быть вызвана технологическими причинами (ошибка при наборе компонентов или ошибка измерений), что подтверждается картами контроля по выходным показателям: pH, плотность раствора, содержание ОТС, концентрация ОТС (ВЭЖХ и СФ) в концентрате. 
 
 

     Список используемой литературы

1. Исикава К. Японские методы управления качеством: Сокр. пер. с англ. М.: Экономика, 1998
2. Ноулер Л. и др. Статистические методы контроля качества продукции. Пер. с англ. –  2-е русск. Изд. М.: Издательство стандартов, 1989
3. Окрепилов В.В., Швец В.Е. Рубцов Ю.Н. Служба управления качеством продукции. Л.: Лениздат, 1990
4. Ефимов В.В., Барт Т.В. статистические методы в управлении качеством продукции, Москва, 2006
5. Окрепилов В.В., Управление качеством, издательство Санкт- Петербургского университета экономики и финансов,1996
6. Интернет

    Приложение