Аудит системы коррекции дефектной продукции

     - оценка отклонений;

     - в случае необходимости дать предложение по корректировочным мероприятиям;

     - в случае необходимости привести рекомендация по срокам следующего аудита.

     Разделы «описание отклонений» и «оценка  отклонений» могут быть приведены  в сокращенной форме. В этом случае приложениями к отчету служат:

     - контрольный перечень («вопросник»);

     - протоколы аудита;

     - перечень отклонений. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     2 Характеристика системы коррекции дефектной продукции 
 

     Дефект  – каждое отдельное несоответствие продукции требованиям, установленным  нормативной документацией.

     Дефект  может существовать на каждом этапе  жизненного цикла изделий.

     Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не отвечает требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

     В организации должны быть выделены определенные места для изоляции несоответствующей  продукции на рабочих местах и  на участках, в цехах (изоляторы брака), может быть создан общезаводской  изолятор несоответствующей продукции.

     Организация должна оперативно решать вопрос о  возможности ее дальнейшего использования. Принятие решения о возможности  использования несоответствующей  продукции, ее исправления, дополнительной проверки, других действиях по отношению  к несоответствующей продукции должны принимать соответствующие должностные лица.

     При управлении несоответствующей продукцией должны выполняться следующие действия:

     - дефектные единицы или партии должны быть однозначно обозначены и изолированы от годной продукции;

      - при выявлении дефектной продукции должна производиться ее регистрация с указанием вида дефекта и количества несоответствующей продукции в установленной форме;

     - компетентный персонал, имеющий соответствующие полномочия, должен принять решение, может ли дефектная продукция быть использована в существующем виде, доработана, переведена в другой сорт или окончательно забракована;

     - принятые решения должны быть оформлены документально;

     - должно быть оформлено соответствующее распоряжение о доработке дефектной продукции и осуществлен надзор за его выполнением;

     - дефектные единицы могут подвергаться дальнейшей обработке или быть отгружены только при наличии специального разрешения;

     - при выдаче специального разрешения обязательно должен быть информирован заказчик, и его мнение при необходимости должно быть учтено;

     - данные о дефектах должны документироваться и накапливаться, чтобы можно было провести анализ причин дефектов и наметить корректирующие мероприятия по устранению причин их появления и предотвращения их повторного появления. 

     2.1 Разработка процедуры предупреждающих и корректирующих действий 
 

     Вероятность возникновения дефектов на разных этапах технологического цикла товародвижения требует осуществления прослеживаемости товаров, а также действий по предупреждению и устранению дефектов. В ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» определены такие действия и показана взаимосвязь.

     Предупреждающее действие — действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации. Примером предупреждающих действий могут служить операционный контроль качества при производстве продукции, товароведный контроль за условиями и сроком хранения, предоставление информации потребителю о правилах эксплуатации товаров.

     Корректирующее  действие — действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного  несоответствия или другой нежелательной  ситуации. В отличие от предупреждающих, корректирующие действия направлены на предотвращение повторного возникновения несоответствия в случае его обнаружения.

     Коррекция — действие, принятое для устранения обнаруженного несоответствия. Коррекция  может включать переделку и снижение градации. Переделка — действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции для приведения ее в соответствие требованиям, отличающимся от исходных. Разновидностью переделки является ремонт. Ремонт — это действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования. Снижение градации — изменение градации несоответствующей продукции, чтобы она соответствовала требованиям, отличным от исходных.

     Утилизация  несоответствующей продукции —  действия в отношении несоответствующей  продукции, предпринятые для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования. 

     2.1.1 Корректирующие действия 

     Организация должна разработать порядок планирования и реализации корректирующих действий.

     В качестве источников информации для  корректирующей деятельности могут  быть: жалобы потребителей и результаты оценки их удовлетворенности; отчеты о несоответствиях; выходные данные из анализа со стороны руководства и анализа данных; соответствующие записи о функционировании системы менеджмента качества; данные о квалификации, подготовке и опыте сотрудников организации; результаты мониторинга и измерения процессов и продукции; результаты аудита и самооценки системы качества.

     Результаты  выполнения корректирующих действий должны быть отражены в зарегистрированных данных и содержать оценку эффективности  корректирующих действий. 

     2.1.2 Предупреждающие действия 

     Организация должна определить действия с целью  устранения причин потенциальных несоответствий, для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать воздействиям потенциальных проблем.

     Должна  быть разработана документированная  процедура для определения требований:

     - к установлению потенциальных несоответствий и их причин;

     - к оценке необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;

     - к определению и осуществлению необходимых действий;

     - к записям результатов предпринятых действий;

     - к анализу предпринятых предупреждающих действий.

     Предупреждающие действия направлены на устранение причин потенциальных несоответствий, решение  перспективных проблем развития организации и улучшение качества выпускаемой продукции (услуг). Эти  вопросы могут быть отражены в  плане развития организации, программе качества, бизнес-плане и других документах.

     Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как  корректирующее действие – для предотвращения повторного возникновения события.

     Потенциальное несоответствие выявляют, как правило, при прогнозировании поведения  объекта в системе менеджмента качества.

     Должны  быть установлены источники информации для разработки предупреждающих  действий.

     В качестве источников информации могут  использоваться:

     - применение методов моделирования и анализа рисков, таких как моделирование возможных неисправностей и анализ результатов;

     - анализ запросов и ожиданий потребителей;

     - анализ рынка;

     - выходные данные анализа со стороны руководства;

     - измерение степени удовлетворенности потребителей;

     - мониторинг и измерение процессов и продукции;

     - соответствующие зарегистрированные данные внутренних проверок о функционировании системы менеджмента качества;

     - результаты самооценки;

     - процессы, обеспечивающие раннее предупреждение о приближении операционных условий, находящихся вне управления.

     После обнаружения причин возможных несоответствий, нарушений в работе системы качества разрабатывают мероприятия по предупреждению этих несоответствий. Выбор наилучшего из возможных мероприятий может производиться различными методами: расчетным, мозгового штурма, функционально-стоимостного анализа, морфологического анализа, сравнением с подобной ситуацией в прошлом и др.

     Разработка  предупреждающих действий должна осуществляться по установленной в организации  форме.

     Оценка  эффективности предупреждающего действия проводится на основе анализа степени устранения причин потенциального несоответствия и учета затрат на его разработку и реализацию. При положительной оценке, свидетельствующей о том, что результат предупреждающего действия имеет постоянный характер, найденное решение закрепляется. В действующую документацию вносятся изменения, или разрабатывается новая документация.

     Записи  о планировании, проведении и оценке эффективности предупреждающих  действий должны сохраняться и использоваться для оценки эффективности системы менеджмента качества и выполнения предупреждающих действий в будущем. 
 

     2.2 Аудит системы  коррекции дефектной  продукции 
 

     Аудит системы коррекции дефектной  продукции в процессе производства осуществляется регулярно на наиболее ответственных участках работ или после выявленных несоответствий. Проблемы с качеством могут быть выявлены и во время предыдущих аудитов. По характеру и категории дефектов можно определить те участки, на которых возникли несоответствия. Проведение целенаправленных аудитов системы коррекции дефектной продукции на этих участках позволяет определить причины несоответствий и оценить эффективность принятых корректирующих и предупреждающих действий.

     Таким образом, аудит системы коррекции дефектной продукции реализует следующие производственные потребности:

     - информационное обеспечение руководства всех уровней и персонала, ответственного за обеспечение качества об изменении качества продукции;

     - достоверное, документально оформленное обоснование принятия управленческих решений в области качества; оценка эффективности системы качества;

     - оперативная оценка результатов деятельности предприятия в области качества;

     - оперативное выявление несоответствий качества в производственном процессе;

     - оценка влияния результатов изменений в проектировании, производстве, контроле продукции на качество конечного результата;

     - количественная оценка соотношения между затратами на обеспечение качества и затратами, вызванными несоответствиями, в целях определения оптимального уровня затрат на обеспечение качества;

     - создание дополнительных механизмов мотивации деятельности в области качества;

     - отслеживание динамики изменения качества продукции. 
 

     2.3 Дефекты строительной продукции 
 

     Дефекты строительной продукции - отступление  от требований к показателям качества продукции, ухудшающие ее потребительские свойства. Дефекты строительной продукции возникают в результате нарушений одного из трех компонентов производственного процесса: качества труда исполнителей, зависящего от квалификации, добросовестности исполнителей, условий, в которых они работают, и жизнеобеспечения; качества технологического процесса в той мере, в которой он не зависит от исполнителей (обеспеченность работы машин, выдерживание режимов и ритмов и др.); качества материалов и полуфабрикатов, поступающих на производство. Каждый из этих компонентов в определенной мере автономен. Отличный труд исполнителей может быть испорчен, если на производство поступят материалы низкого качества, и наоборот, хорошие материалы могут быть испорчены недобросовестными исполнителями. Эту структуру причин, приводящих к появлению дефектов, следует иметь в виду при определении истинных виновников допущенных дефектов.