Анализ развития технологического процесса производства мазей

МИНИСТЕРСТВО  ОБРАЗОВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

УО  «Белорусский государственный  экономический 

университет»

Кафедра технологии важнейших отраслей промышленности 
 
 
 

ИНДИВИДУАЛЬНАЯ  РАБОТА

на тему: «Анализ развития технологического процесса производства мазей» 
 
 
 
 
 

Выполнила студентка

ФМЭО, 1 курса,                          (подпись)             А.С.Синицкая 

группа  ДАИ-1                   (дата)  
 
 
 

Проверила                           (подпись)                  М.В.Михадюк

                                                 (дата) 
 
 
 

МИНСК 2011

      СОДЕРЖАНИЕ  

Введение...............................................................................................................3

1. ОПИСАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА

ПРОДУКЦИИ И  ЕГО ХАРАКТЕРИСТИКА.......................................................4

   1.1 Характеристика получаемой продукции...............................................4

   1.2 Характеристика используемого сырья................................................9

   1.3. Характеристика технологии производства продукции...................19

2. ДИНАМИКА ТРУДОЗАТРАТ ПРИ РАЗВИТИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА………………………………………………………………….......31

2.1 . График динамики затрат живого, прошлого, совокупного труда в координатах………………………………………………………………….31

2.2. Тип отдачи от дополнительных затрат прошлого труда………….31

2.3. Значение экономического предела накопления прошлого труда....31

2.4 График  функции  Тж = f (Тп)…………………………………………..32

3. УРОВЕНЬ ТЕХНОЛОГИИ  ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА……....33

3.1. Производительность живого труда…………………………………..33

3.2. Технологическая вооруженность……………………………………..33

3.3. Уровень  технологии……………………………………………………33

3.4. Относительный уровень технологии…………………………………33

4. АНАЛИЗ ПЕРСПЕКТИВНЫХ  НАПРАРВЛЕНИЙ РАЗВИТИЯ ТЕХНОЛО-ГИЧЕСКОГО  ПРОЦЕССА……………………………………………………...34

ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………….36

СПИСОК  ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ……………………………….37 
 
 
 
 
 

ВВЕДЕНИЕ

     Мази - одна из древнейших лекарственных  форм, не утратившая, однако, своего значения и в современной фармации. Мази широко применяются в различных  областях медицины: при лечении дерматологических  заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В последнее время мази применяются  и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью  лечения, профилактики и диагностики  заболеваний.

     В форме мазей применяются лекарственные  вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и другие [5].

     В связи с широким применением  данной лекарственной формы актуальной является задача совершенствования  технологии уже существующих мазей, а также разработка новых прописей для промышленного производства.

     Цель  данной работы - отразить современное состояние производства мазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним, биофармацевтические аспекты применения мазей; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, оборудования и технологических схем производства мазей, а также методики их стандартизации и контроля качества. 
 
 

  

1. ОПИСАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ПРОДУКЦИИ И ЕГО ХАРАКТЕРИСТИКА 

1.1 Характеристика получаемой  продукции

     Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная  для нанесения на кожу, раны или  слизистые оболочки. Мази состоят  из основы и лекарственных веществ, равномерно в них распределенных.

     Мази  являются официальной лекарственной  формой. К ним предъявляются следующие  требования:

     1. должны иметь мягкую консистенцию  для удобства нанесения их  на кожу и слизистые оболочки  и образования на поверхности  ровной сплошной пленки;

     2. лекарственные вещества в мазях  должны быть максимально диспергированы  и распределены по всей мази  для достижения необходимого  терапевтического эффекта и точности  дозирования лекарственного вещества;

     3. должны быть стабильны, не содержать  механические включения;

     4. стабильность в течении срока годности;

     5. концентрация лекарственных веществ  и масса мази должна соответствовать  прописи [2].

     Существует  несколько классификаций мазей:

1. классификация мазей по составу;
2. классификация мазей по назначению;
3. классификация мазей по области применения;
4. классификация мазей по характеру и скорости воздействия на организм;
5. классификация мазей по консистенции;
6. классификация мазей по степени дисперсности лекарственного вещества.

         По составу мази делят на:

1. простые;
2. сложные.

     По  назначению мази подразделяют на:

1. медицинские;
1. лечебные;
2. лечебно-профилактические, в том числе защитные;
2. косметические;
1. лечебные;
2. лечебно-профилактические;
3. декоративные.

     По  области применения выделяют:

1. мази для накожного применения и трансдермального введения лекарственных средств;
1. дерматологические мази общего действия;
2. дерматологические мази местного действия;
3. мази в составе трансдермальных терапевтических систем;
4. мази для дерматологического электро- или ионофореза;
2. мази для нанесения на слизистые оболочки;
1. глазные;
2. мази для введения в естественные полости тела (ректальные, вагинальные, для носа, для введения в свищевые ходы);
3. мази на раны и ожоговые поверхности.

     По  характеру и скорости воздействия на организм выделяют:

1. мази местного действия на кожу и слизистые оболочки;
2. мази общего действия на организм;
1. резорбтивного действия;
2. рефлекторного действия.

     По  консистенции мази классифицируют на:

1. собственно мази;
2. гели;
3. кремы;
4. линименты;
5. пасты.

     По  характеру дисперсных систем мази делят  на:

1. гомогенные;
1. мази-растворы;
2. мази-сплавы;
2. гетерогенные;
1. суспензионные;
2. эмульсионные;
3. комбинированные;
3. экстракционные [8].

Стандартизация  мазей проводится в соответствии с требованиями ОФС "Мази" (ГФ XI т.2), ЧФС и другой нормативной  документации. Стандартизация проводится по следующим показателям:

1. название препарата на русском языке;
2. МНН на русском языке;
3. состав;
4. описание;
5. подлинность;
6. масса содержимого упаковки;
7. рН водного извлечения;
8. размер частиц;
9. посторонние примеси (родственные соединения);
10. микробиологическая чистота;
11. количественное определение;
12. упаковка;
13. маркировка;
14. транспортирование;
15. хранение;
16. срок годности;
17. фармакологическая группа.

Разделы 1-6, 10-17 являются обязательными. Включение основных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции).

     В соответствии с концепцией реологии, науки о деформации и течении  различных тел, к основным реологическим (или структурно-механическим) свойствам  мазей относятся: пластичность, эластичность, структурная вязкость, тиксотропность, определение которых может служить эффективным и объективным контролем их качества при производстве и хранении.

     Мази  относятся к структурированным  дисперсным системам, состоящим из двух фаз (твердой и жидкой). Твердые  частицы в мазях могут быть представлены как носителями, так  и лекарственными субстанциями, иметь  очень мелкие размеры, различную  форму и образовывать пространственный структурный каркас. Микроструктура одной и той же мази в зависимости  от температуры, степени и продолжительности  обработки (гомогенизации), скорости охлаждения и других факторов может изменяться. Однако при постоянстве рецептуры, технологического процесса и соблюдении режима хранения можно получить идентичную картину микроструктуры и свойств  мази, что может служить показателем  ее качества.

     Большинство мазей в довольно широком интервале  температур ведут себя как упругие  тела, которые под влиянием деформирующих (механических) сил обладают обратимой  деформацией. При приложении механической силы большей, чем предельная (предел текучести для каждой мази свой), мазь способна непрерывно и необратимо деформироваться или течь. Причем этот предел текучести может проявляться  ниже температуры плавления мази. Это явление объясняется увеличением  кинетической энергии частиц их структурного каркаса и разрывом связей между  частицами под влиянием деформирующих  сил. Однако текучесть мазей, как  пластических тел, отличается от текучести  вязких жидкостей и не подчиняется  закону Ньютона. Вязкость мазей может  изменяться в широких пределах с изменением условий, в которых происходит течение, а именно: с изменением деформирующей силы (напряжение сдвига), скорости течения (градиент скорости сдвига), температуры, степени гомогенизации и других переменных факторов.

     Наиболее  важной реологической характеристикой, определяющей свойства дисперсной системы, является вязкость (внутреннее трение). Вязкость - это мера сопротивления  при передвижении одного слоя жидкости по отношению к другому под  действием внешних сил.

     В фармацевтической практике наиболее часто  используются дисперсные системы, которые  не подчиняются закону Ньютона. Их вязкость при заданных температуре и давлении не остается постоянной и зависит от напряжения сдвига. В этих системах зависимость "напряжение сдвига" от "скорости сдвига" имеет нелинейный характер. Такие системы называют неньютоновскими, или аномальными. При малых скоростях сдвига их структура разрушается и полностью восстанавливается (в этом случае система имеет наибольшую вязкость). С увеличением скорости сдвига разрушение структуры начинает преобладать над восстановлением, и вязкость уменьшается. При больших скоростях сдвига структура полностью разрушается и система начинает течь. Минимальное значение величины напряжения сдвига, необходимое для начала течения системы, называется первым пределом текучести. При дальнейшем увеличении напряжения сдвига наблюдается некоторый период псевдопластического течения (кривая текучести имеет вогнутость), после чего наступает истинное пластичное течение, которое на реограмме представлено прямой линией. К системам с пластичным течением относится большинство мягких лекарственных средств.