Ретроспективный фармакоэкономический анализ вакцины "энцепур взрослый" для профилактики клещевого энцефалита и оценка ее безопасност

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

И СОЦИАЛЬНОМУ  РАЗВИТИЮ 

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

МОСКОВСКАЯ  МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ им. И.М.СЕЧЕНОВА 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ  ФАКУЛЬТЕТ

ВЕДЕНИНА  ДАРЬЯ АНДРЕЕВНА

Студентка 5 курса 504 группы 

РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ВАКЦИНЫ  «ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ» ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА И ОЦЕНКА ЕЕ БЕЗОПАСНОСТИ 
 
 

ДИПЛОМНАЯ РАБОТА

ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 060108 «ФАРМАЦИЯ»

КВАЛИФИКАЦИЯ - ПРОВИЗОР 
 
 

                             

      
 
 

Москва

2009

РАБОТА  ВЫПОЛНЕНА НА КАФЕДРАХ: 

ОРГАНИЗАЦИИ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ

Зав. кафедрой организация и экономика фармации

профессор, д.ф.н.   Багирова В. Л. 

ОБЩЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И БИОМЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

Зав. кафедрой общей фармацевтической и биомедицинской технологии, профессор, д.ф.н., академик РАМН и РАСХН Быков В.А. 

ФАРМАКОЛОГИИ 

Зав. кафедрой фармакологии

профессор, д.м.н.  Аляутдин Р.Н.  

НАУЧНЫЕ РУКОВОДИТЕЛИ: 

д.ф.н., профессор  кафедры организация и экономика фармации                                  

Глембоцкая Г.Т. 

д.ф.н., профессор  кафедры   общей фармацевтической и биомедицинской технологии                      

Демина Н.Б.

к.ф.н., доцент кафедры  фармакологии 

Балабаньян В.Ю.

С дипломной  работой можно ознакомиться в деканате

фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова

(Никитский  бульвар, 13).

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………….5

ГЛАВА 1. Фармакотерапевтические основы лечения клещевого энцефалита………………..………………………………………………………..9

1.1. Этиология  и патогенез метаболического синдрома…………………….9

   1.2. Диагностика метаболического синдрома………………………………..19

   1.3. Терапия метаболического синдрома…………………………………….21

ГЛАВА 2. Методические основы проведения фармакоэкономического  анализа…………………………………………………………………………….32

2.1. Задачи  и виды фармакоэкономических  исследований………………….32

  2.2. Основные методы фармакоэкономических  исследований……………...33

  2.3. Виды издержек в фармакоэкономическом  анализе……………………...41

  2.4. Оценка качества жизни……………………………………………………42

ГЛАВА 3. Особенности выбора лекарственных препаратов при терапии метаболического синдрома с учетом их биофармацевтических свойств………45

3.1. Классификация лекарственных форм с модифицированным высвобождением……………………………………………………………….46

3.2. Методы модификации высвобождения в пероральных лекарственных формах…………………………………………………………………………50

3.2.1. Особенности всасывания лекарственных  веществ………….50

3.2.2. Способы модификации высвобождения……………………..51

ГЛАВА 4. Сравнительная оценка основных стратегий  терапии метаболического синдрома на основе фармакоэкономического анализа………………………….61

4.1. Формирование  выборки…………………………………………………..61

4.2. Анализ  структуры ассортимента лекарственных  препаратов для лечения метаболического  синдрома по клинико-статистическим  группам…………64

4.3. Оценка эффективности фармакотерапии метаболического синдрома по клинико-статистическим группам……………………………………………86

4.3.1. Уровень Индекса массы тела  по КСГ……………………….87

4.3.2. Уровень триглицеридов по КСГ…………………………….88

4.3.3. Уровень холестерина по КСГ………………………………89

4.3.4. Уровень гликированного гемоглобина  по КСГ…………….90

 4.4. Оценка уровня качества жизни в КСГ…………………………………91

4.5. Определение  затрат на оказание медицинской  и фармацевтической помощи в КСГ………………………………………………………………..92

 4.6. Анализ «затраты - утилитарность/полезность…………………………94

ГЛАВА 5. Биофармацевтический анализ лекарственных  препаратов, применяемых для лечения  метаболического синдрома…………………………96

ВЫВОДЫ………………………………………………………………………...101

СПИСОК  ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………………104

ПРИЛОЖЕНИЯ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Введение.

Актуальность  исследования.

Клещевой вирусный энцефалит – природно-очаговая вирусная инфекционная болезнь с трансмиссивным механизмом передачи возбудителя. Характеризуется  преимущественным поражением центральной  нервной системы, отличается полиморфизмом клинических проявлений и тяжестью течения. До 50% серьезных случаев клещевого энцефалита приводят к длительным неврологическим расстройствам.(1) В зависимости от штамма, уровень летальных исходов составляет от 0,5% до 20%.(1)

Заболеваемость  клещевым энцефалитом повышается как в странах Европы, так и на всей территории Евразии. В России эндемичные регионы образуют так называемый «пояс клещевого энцефалита», который располагается от Северо-Западного региона до Дальнего Востока.

В 2007 году в 48 субъектах зарегистрировано 3162 случаев заболевания. Более 52% случаев заболеваний клещевого энцефалита приходится на Сибирский федеральный округ, 17% - на Уральский федеральный округ, 16% - на Приволжский федеральный округ. Остаются крайне высокими уровни заболеваемости в Томской области  - 29,7, Республиках Алтай – 25,9, Тыва – 17,5, Красноярском крае – 17,6, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе – 14,1, Республиках Хакасия – 11,4 и Бурятия – 9,1 случаев клещевого энцефалита на 100 тысяч населения. (2)

Клещевой энцефалит  – риск для лиц любого возраста.

Дети в возрасте от 1 года до 11 лет – потому что  клещевой энцефалит может приводить к необратимым последствиям.

Подростки и  взрослые до 49- потому что глобальный риск клещевого энцефалита выше именно у этой группы.

Лица старше 50-ти лет – потому что иммунная система существенно ослабевает с возрастом.

Существуют различные  способы индивидуальной защиты от клещевого  энцефалита, которые могут быть рекомендованы  и взрослым, и детям. Это ношение  плотно прилегающей к  телу одежды, регулярный само- и взаимоосмотр для удаления попавших на тело клещей, применение специальных аэрозолей на одежду, иммунопрофилактика.

В Российской Федерации  для иммунопрофилактики применяются  преимущественно 2 подхода: активная иммунизация (вакцинация) и пассивная (введение специфических иммуноглобулинов перед посещением очага, либо введение специфических иммуноглобулинов в течение 48 часов после укуса)

Самая надежная мера профилактики клещевого энцефалита, эффективность которой близка к 100% , - это вакцинация. (3-7) 

Цель исследования:

• Определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущества использования вакцины Энцепур Взрослый для профилактики клещевого энцефалита.
• Составить универсальную модель в формате Excel для  определения влияния на бюджет вакцины Энцепур Взрослый применяемую для профилактики клещевого энцефалита. Разработанная модель в виде таблице в формате Excel может быть использована руководителями медицинских учреждений; организаторами здравоохранения,  ответственными за выработку государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения в отдельно взятых регионах.

           Временной интервал моделирования – 16 лет.

Задачи  исследования:

1. Собрать и обобщить информационный материал по данной проблеме
2. Определить современные подходы к профилактике клещевого энцефалита.
3. Провести оценку затрат на проведение вакцинации и ревакцинации вакциной «Энцепур Взрослый». Оценить затраты на госпитализацию, лабораторные исследования, лечение осложнений и потери ВВП в случае заражения клещевым энцефалитом.
4. Провести фармакоэкономический анализ применения вакцины «Энцепур взрослый» методом «стоимости лечения болезни».
5. Провести фармакоэкономический анализ лекарственных средств путем моделирования с использованием анализа влияния на бюджет.

База  исследования: лаборатория фармакоэкономики НИИ Фармации ММА им. И.М.Сеченова, кафедра общей фармацевтической и биомедицинской технологии, кафедра фармакологии.

Источники получения информации:

1. Данные Росстата по эпидемиологии и населению.

2. Предварительные  данные по ВВП по данным  Росстата.

3. Данные  о стоимость ЛП, медицинских услуг  и лабораторной диагностики.

Методы  исследования:

• логический
• математический
• фармакоэкономический анализ «стоимости лечения болезни»
• анализ «влияния на бюджет»
• дисконтирование

 
 
 
 
 
 

Глава 1. Фармакотерапевтические основы терапии клещевого энцефалита

1. Этиология, эпидемиология и патогенез клещевого энцефалита.

Клещевой вирусный энцефалит  - это природно-очаговое инфекционное заболевание с трансмиссивным путем передачи, клинически характеризующееся острым началом, лихорадкой и преимущественным поражением ЦНС.

Вирус клещевого  энцефалита по классификации относится  к семейству Togaviridae  и роду Flavivirus (арбовирусы группы В) и был открыт в 1937 г. исследователями группы Л.А. Зильбера.

Это РНК содержащий вирус размером 25-45 нм, со сферической  формой. Типичные вирионы состоят  из молекул нуклеопротеида, образованного  однонитчатой рибонуклеиновой кислотой, над которой расположены липидная и белковые оболочки. Вирус весьма стоек к значительному колебанию температуры, сохраняя жизнеспособность от -150°С до +30°С, а при низких температурах и высушивании  - в течение многих лет. Очень чувствителен к ультрафиолетовому излучению и быстро погибает под действием дезинфицирующих средств, а также при кипячении. Вирус клещевого энцефалита обладает выраженными цитопатогенными, антигенными и иммуногенными свойствами и размножается в нервной системе, кишечнике, лимфоидных органах, клетках ретикулоэндотелиальной системы и др.

В связи с  этим его можно выделить из крови, цереброспинальной жидкости, мочи, фекалий и носоглоточных смывов.

Эпидемиология.

Клещевой энцефалит  относится к группе природно-очаговых болезней человека. Основным резервуаром и переносчиком заболевания являются клещи рода Ixodes (I. persulkatus и I.ricinus) с трансовариальной передачей.