Основные концепции и подходы к управлению качеством

Цели сертификации:

• подтверждение показателей продукции;
• контроль безопасности;
• компетентный выбор продукции;
• защита интересов потребителя;
• создание условий для участия организаций и предпринимателей на едином экономическом и научно-техническом уровне.

Объектами сертификации  являются продукция, услуги, процессы, работы и системы качества (производства)[15].

Стандартизация - это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг[12, С. 174].

По определению международной  организации по стандартизации (ИСО), стандартизация - установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности для достижения всеобщей оптимальной экономии при  соблюдении функциональных условий  и требований техники безопасности.

Стандарт - это нормативно-технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс правил, норм, требований к объекту стандартизации и утвержденный компетентным органом. Стандарты представляются в виде документов, содержащих определенные требования, правила или нормы, обязательные к исполнению[1, С. 108].

Стандартизация  играет  важную  роль  в  обеспечении  требуемого обществом  качества  продукции.  Она  является  важным  элементом государственного механизма  управления техническим уровнем  и качеством продукции.  В  стандартах  и  других  нормативных  документах  она аккумулирует  новейшие  достижения  науки  и  техники,  органически  объединяя  фундаментальные  и  прикладные  науки,  способствует быстрейшему  внедрению  научных  достижений  в  практику,  определению 

более  перспективных  направлений  НТП  в  экономике  страны  в  целом  и  в отдельных  отраслях.

Учитывая  важность  стандартизации  для  развития  науки,  техники, функционирования  экономики,  для  всех  сфер  жизни  и  деятельности человека,  во  всех  странах  приняты  соответствующие  законы  и  другие нормативные акты. Приняты  также международные нормативные  документы по стандартизации[6, С. 42].

В  нашей  стране  деятельность  по  стандартизации  регламентирована Законом  РК «О  техническом  регулировании»  от 09.11.2004г. (дата последнего изменения акта 10.07.2012). Разработаны соответствующие нормативные правовые документы, в т.ч. ГОСТы.

Закон  о  техническом  регулировании  определил  понятия  «техническое

регулирование», «стандартизация» и «стандарт»:

Техническое регулирование - правовое и нормативное регулирование  отношений, связанных с определением, установлением, применением и исполнением  обязательных и добровольных требований к продукции, услуге, процессам, включая  деятельность по подтверждению соответствия, аккредитации и государственный  контроль за соблюдением установленных  требований, за исключением санитарных и фитосанитарных мер.

Стандартизация - деятельность, направленная на достижение оптимальной  степени упорядочения требований к  продукции, услуге и процессам посредством  установления положений для всеобщего, многократного и добровольного  использования в отношении реально  существующих и потенциальных задач.

Стандарт - документ, который  в целях многократного и добровольного  использования устанавливает правила, общие принципы и характеристики к объектам технического регулирования[16].

Таким  образом,  стандартизация - вид  деятельности  по  техническому регулированию качества продукции и процессов.

  Общей  целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов, услуг, обеспечивая:

• безопасность продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
• безопасность хозяйственных субъектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;
• обороноспособность и мобилизационную готовность страны;
• техническую и информационную совместимость, а также взаимозаменяемость продукции;
• единство измерений;
• качество продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем науки, техники и технологии;
• экономию всех видов ресурсов.

Современная стандартизация базируется на следующих принципах: системность, повторяемость, вариантность, взаимозаменяемость.

Главная задача стандартизации – создание системы нормативно-технической  документации, определяющей прогрессивные  требования к продукции, изготовляемой  для нужд народного хозяйства, населения, обороны страны, экспорта, а также  контроль за правильностью использования  этой документации.

Объектами стандартизации могут  быть продукция, услуги и процессы, имеющие перспективу многократного воспроизведения и (или) использования Непосредственным результатом стандартизации является прежде всего нормативный документ (НД). Применение НД – способ упорядочения в определенной области, поэтому нормативный документ – средство стандартизации.

Стандарты устанавливаются  на:

– материальные предметы, включая продукцию, эталоны, образцовые по составу или свойствам вещества;

– нормы, правила и требования к объектам организационного, методического и общетехнического характера[1, С. 108 - 109].

К нормативным документам по стандартизации, действующим на территории Республики Казахстан, относятся:

1) международные стандарты; 

2) региональные стандарты  и классификаторы технико-экономической  информации, правила и рекомендации  по стандартизации;

3) национальные стандарты  и классификаторы технико-экономической  информации Республики Казахстан;

4) стандарты организаций; 

5) рекомендации по стандартизации  Республики Казахстан; 

6) стандарты иностранных  государств, стандарты организаций,  классификаторы технико-экономической  информации, правила, нормы и рекомендации  по стандартизации иностранных  государств;

7) неправительственный стандарт;

8) стандарт консорциума;

9) предварительный национальный  стандарт.

В зависимости от масштабов  работы по стандартизации она делится  на следующие виды:

1)международная стандартизация (МС);

2) региональная стандартизация;

3) межгосударственная стандартизация (ГОСТ);

4) отраслевая стандартизация (ОСТ);

5) стандартизация предприятия (СТП или ФС);

6) национальная стандартизация (СТ РК).

 В зависимости от  специфики объекта стандартизации, а также от содержания разрабатываемых  и предъявляемых к нему требований  все стандарты подразделяются  на следующие виды:

1) основополагающие стандарты,  устанавливающие общие организационно-методические  положения государственной системы  технического регулирования;

2) стандарты на продукцию,  услугу, которые устанавливают требования  к однородным группам продукции,  услуги и при необходимости  к конкретной продукции, услуге;

3) стандарты на процессы;

4) стандарты на методы  контроля продукции, услуги, процессов;

5) военные стандарты на  товары (продукцию), работы и услуги  военного и двойного назначения.

Государственное управление деятельностью по стандартизации в  Республике Казахстан осуществляет Государственный комитет РК по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт РК). Деятельность по стандартизации осуществляется и другими республиканскими органами исполнительной власти в пределах их компетенции. Эти органы в своих стандартах могут устанавливать обязательные требования к качеству продукции (работ, услуг), создавать технические регламенты[16].

В ряде стран национальные стандарты по управлению качеством  существуют с середины 70-х годов. ХХ века. В первую очередь они  разрабатывались и применялись  в целях обеспечения качества на этапах проектирования и производства в важнейших отраслях промышленности - авиации, космонавтике, производстве военной техники и т.д.

Организационно-методическое руководство в сфере стандартизации осуществляют следующие международные организации: Международная организация стандартизации (ISO), International Electrotechnical Commission (Международная электротехническая комиссия), International Telecommunication Union (Международный Союз Электросвязи),  Комиссия «Кодекс Алиментариус», Международная организация законодательной метрологии (OIML).

Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и  применения систем обеспечения качества, Техническим комитет ИСО/ТК176 (ИСО  – Международная организация  по стандартизации) осуществляет методологическую и методическую работу в области  межнациональных проблем стандартизации. ИСО разрабатывает стандарты  и руководства, которые повышают ценность организаций всех типов  и способствуют более свободной  и беспристрастной торговле между  странами. Этой организацией разработано и в 1987 году опубликовано первые пять стандартов ИСО серии 9000.

При многообразии методов, стандартов и процессов в сфере управления качеством, возникает необходимость  в системе, которая направляет и  контролирует деятельность организации  в отношении качества. Система качества - это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Главная целевая установка  систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, - обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это.

По оценкам экспертов, применение стандартизации дает снижение себестоимости продукции машиностроения на 10-20%, а затраты на содержание заводской службы стандартизации составляют всего порядка 0,5% стоимости продукции[1, С. 124 - 125].

Учитывая прогрессивный характер международных стандартов, их регулирующую роль при выходе на международный рынок, отметим, что эти стандарты - ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004 - приняты в РК для прямого использования в следующем виде:

ГОСТ РК ИСО 90000:2001 - «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

ГОСТ РК ИСО 90011:2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;

ГОСТ РК ИСО 90044:2001 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

Кроме этих стандартов, к  серии стандартов ИСО 9000 относятся  следующие:

ИСО 10012 - «Система управления измерением»;

ИСО 10013:1995 - «Руководящие указания по разработке руководств по качеству»;

ИСО 10015:1999 - «Менеджмент качества. Руководящие указания по подготовке кадров»

ИСО/ТО 10017:1999 - «Методические указания по статистическим методам в ИСО 9001:1994»[17].

Кроме того, был разработан комплекс стандартов серии ИСО 14000, устанавливающих требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции[16].

В настоящее время 176 стран признали ИСО 9000 в качестве национальных или  гармонизировали в соответствии с ними национальные стандарты в этой области[4, С. 106].

Согласно новой редакции стандартов ИСО серия 9000:2000 система менеджмента качества - это управляющая система, используемая руководством и менеджментом компании для решения внутренних задач управления, подкрепленная соответствующей организационной структурой, подходами, процессами, ресурсами. Стандарт ИСО 9001:2000 может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки организации выполнения требований потребителей и своих собственных[1, С. 127].

Народное хозяйство любой  страны требует информации, которая составляла бы необходимую основу для стандартизации - информацию о параметрах и характеристиках объектов исследований и измерений в науке, производстве, здравоохранении, сельском хозяйстве, на транспорте, в области охраны окружающей среды и в других сферах человеческой деятельности. В современной промышленности доля затрат труда на выполнение измерений составляет в среднем 10 % общих затрат труда на всех этапах создания и эксплуатации продукции, а в отдельных отраслях, в частности, электронной, радиотехнической, химической, достигает 50-60 %. Для этой цели необходимо метрологическое обеспечение, т.е. установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности измерений.