Стандартизація і сертифікація продукції та послуг

• вимоги стандартів 780 серії 9000, їхні складові елементи в практичному додатку;

• етапи й особливості розробки, впровадження й функціонування системи якості на підприємстві;
• правила сертифікації систем якості в Україні й на європейському ринку;
• оцінка стану підприємства на відповідність вимогам стандартів 780 серії 9000 і складання переліку системи якості.             

4. Розробка  системних і виробничих методик  якості й інших                     робочих документів системи.                                                                                           

5. Розробка й оформлення “Посібника з якості”
6. Консультаційна підтримка в доробці наявних на підприємстві робочих інструкцій й інших внутрішніх керівних документів з їхнім належним оформленням відповідно до вимог стандартів 780 серії 9000.
7. Інструктаж і консультування керівного й виконавчого персоналу в теоретичному й практичному освоєнні принципів функціонування системи якості на підприємстві.
8. Сприяння в безпосереднім впровадженні систем якості на підприємстві й необхідному коректуванні керівних документів.
9. Організація проведення внутрішнього аудита з необхідним документуванням.
10. Надання допомоги в плануванні й організації проведення коригувальних дій і заходів щодо результатів аудитів, усуненню недоліків й удосконалюванню системи.
11. Розробка практичних методик статистичної обробки й аналізу даних із прив'язкою діяльності підприємства.
12. Проведення навчальних семінарів для фахівців підприємства по теоретичному й практичному освоєнню функціонування систем якості відповідно до стандартів 780 серії 9000, у тому числі по ліцензії TUV Rheinlang.

Процедури сертифікації системи  якості

       Сертифікацію системи якості  проводять на підставі рішення  органа по сертифікації продукції,  якщо це передбачено схемою  сертифікації продукції, або з  ініціативи підприємства-виробника.

Схема сертифікації системи  якості в системі  УКР СЕПРО

• Підприємство подає заявку в акредитований орган по сертифікації систем якості
• Орган по сертифікації систем якості висилає підприємству анкету й перелік матеріалів, необхідних для проведення виробничої оцінки системи якості.
• Підприємство-замовник заповнює анкету, підготовляє необхідні матеріали й подає їх в орган по сертифікації систем якості. За результатами аналізу отриманих матеріалів і додаткових даних про якість продукції, узятих з незалежних джерел (споживчі товариств, територіальних відділень Держстандарту й ін.), комісія готовить письмовий висновок про доцільність робленої перевірки.
• У випадки позитивного рішення комісія відправляє замовникові висновок і проект договору на проведення наступної перевірки й оцінки системи якості. У випадку негативного рішення у висновку приводиться причина відмови й перелік виявлених невідповідностей системи якості вимогам нормативних документів.
• Заключну перевірку й оцінку системи якості проводить комісія, що давала продуктивну оцінку по розробленій нею схемі.

При сертифікації системи якості перевірки підлягають наступні її елементи:

• організаційна структура;
• адміністративні й робочі процедури;
• людські й матеріальні ресурси, оснащення;
• документація;
• У плині місяця комісія обробляє результати й готовить остаточний письмовий висновок, два екземпляри якого передають підприємству-заявникові.
• На підставі зроблених у звіті висновків орган по сертифікації систем якості оформляє й реєструє сертифікат установленого зразка й видає його підприємству-заявникові або пропонує підприємству- заявникові у встановлений строк усунути зауваження й звернеться з повторною заявкою на перевірку цих елементів системи якості, щодо кожних зроблені зауваження.

       Сертифікат  системи якості видає орган по сертифікації на строк не більше 3 років. Для продовження терміну дії сертифіката підприємство повинне звернеться із заявою в орган сертифікації по тій же схемі. Орган по сертифікації у випадках виявлення невідповідностей установленим вимогам, довгострокових не поставок продукції, не виконання фінансових зобов'язань перед органом по сертифікації, офіційного прохання виробника.   
 

Забезпечення  якості товарів і  послуг як основна  мета діяльності по сертифікації, метрології й сертифікації. 

Питання:

1.Сутність  якості як мети діяльності  по стандартизації й сертифікації(мал.1)

2. роз'яснення ряду «наскрізних» термінів (якість, показник якості, контроль якості, випробування, система якості).
3. характеристика вимог до якості продукції.
4. оцінка якості товарів і системи якості організації.

 
 

Рис.1 Тріада методів і видів діяльності по забезпеченню якості. 

     Сертифікація  процедура підтвердження відповідності  «третьою стороною». Оцінка відповідності може здійснюватися в інших формах: декларування відповідності (підтвердження відповідності першою стороною - постачальником); акредитація (визнання компетентності органа або лабораторії); державна реєстрація (підтвердження безпеки нових харчових добавок і ДР.); гос. нагляд (перевірка відповідності товарів, послуг, процесів організації госсанэпиднадзара, ветеринарного нагляду й ін. ) 
 
 
 
 
 
 
 

Тема 12

Сутність  якості

       Якість-ступінь відповідності властивих характеристик вимогам. Поняття якості включає три елементи: об'єкт, характеристики, потреби (вимоги).

       Об'єктом  якості можуть бути продукція, процес, організація або окрема особа, а також будь-яка комбінація з них.

       За  рубежем, а останнім часом й у  нашій країні всі частіше проблему захисту інтересів і прав споживача  стали розглядати саме з позиції  «якість життя». Це поняття включає цілий ряд аспектів процесу задоволення людських потреб: якість товарів і послуг, охорона середовища перебування, забезпечення фізичного й морального здоров'я, якість утворення й др.

       Продукція -результат діяльності, представлений у матеріально-речовинній формі й призначений для подальшого використання в господарській й іншій цілях.

       Товар-будь-яка вешь, вільно відчужувана, перехідна від однієї особи до іншої за договором купівлі-продажу. Товар -це все, що може задовольняти потреба або потреби й пропонується ринку з метою залучення уваги, придбання, використання або споживання.

       Услуга- результат безпосередньої взаємодії виконавця й споживача, а також власної діяльності виконавця по задоволенню потреби споживача.

       Елемент якості-характеристики. 

       Товари  й послуги мають сукупність відмітних  властивостей - характеристик. Характеристики можуть бути якісними (наприклад, захід і смак харчового продукту, увічливість і професіоналізм продавця) і кількісними (швидкість автомобіля, білизна порцелянового посуду й ДР.).

       Третій  елемент – вимоги. Вимоги - це насамперед потреби. У її основі лежать потреби (забезпечення їжею, одягом, житлом) - потреби в безпеці, у зручності й комфортності користування, эстетические, соціальні потреби.

       Вершину піраміди становлять потреби розвитку (потреба у творчості, прагнення до самовираження).

       Постачальники повинні забезпечувати задоволення  потреб. Високої задоволеності споживачів - основа політики якості постачальника. Щоб успішно конкурувати, необхідно вчасно передбачати найменші зміни в перевагах споживачів, тобто треба знати передбачувані, перспективні споживачі.

       Якість  продукції –  сукупність властивостей продукції, що спричиняються її придатність задовольняти певні потреби відповідно до її призначення.

       Показатель якості – якісна характеристика одного або декількох властивостей продукції, що входять у її якість, розглядається стосовно до певних умов її створення й експлуатації або споживання.

       Показники якості можуть виражатися в різних одиницях і можуть бути безрозмірними. При розгляді показника варто розрізняти найменування показника (навантаження, ресурс) і значення показника. 

      Тема 13

      Характеристика  вимог до якості продукції.

      Вимоги  призначення - вимоги, що встановлюють властивості продукції, визначаючі її основні функції, для виконання яких вона призначена (продуктивність, точність, калорійність, швидкість виконання послуги і ін.), - функціональну придатність: склад і структуру сировини і матеріалів; сумісність і взаємозамінність.

      Вимоги  ергономіки - це вимоги узгодженості конструкції виробу з особливостями людського організму для забезпечення зручності користування.

      Вимоги  ресурсозбереження - це вимоги економного використовування сировини, матеріалів, палива, енергії і трудових ресурсів.

      Вимоги  безпеки - відсутність неприпустимого ризику, пов'язаного  з можливістю нанесення збитку.

      Вимоги  надійності - збереження в часі у встановлених межах всіх параметрів, що характеризують здатність виконувати необхідні функції в даних режимах і умовах застосування, технічного обслуговування, зберігання і транспортування.

      Вимоги  екологічності - відсутність шкідливої дії продукції на навколишнє середовище при виробництві, експлуатації і утилізації.

      Вимоги  технологічності - пристосованість продукції до виготовлення, експлуатації і ремонту з мінімальними витратами при заданих показниках якості.

      Естетичні вимоги - це вимоги до здатності продукції або послуги виражати художній образ, соціально-культурну значущість в плотсько-сприйманих людиною ознаках форми (колір, просторову конфігурацію, якість обробки виробу або приміщення).

      У законодавчих актах і стандартах вимоги безпеки виділяють в особливу групу, як пріоритетні (Закон про Метрологію, стандарти). Під безпекою розуміється стан, при якому відсутній неприпустимий ризик, пов'язаний із спричиненням шкоди життя або здоров'ю  громадян, майну фізичних осіб, державному або муніципальному майну, навколишній сфері, життю або здоров'ю тварин і рослин.

      У новому Законі України деталізують  вимоги по безпеці:

• безпека випромінювання;
• біологічна безпека,
• вибухобезпечність;
• механічна безпека;
• пожежна безпека;
• хімічна безпека;
• електрична безпека;
• ядерна і радіаційна безпека;
• електромагнітна сумісність в частині забезпечення безпеки приладів і устаткування.

      Як  обов'язкова вимога розглядається єдність вимірювань.

      Фітосанітарні заходи - обов'язкові для виконання вимоги і процедури, встановлювані відносно продукції рослинного походження, які за своєю природою і (або) своєму способу переробки можуть створювати ризик проникнення на територію України і (або) розповсюдження шкідливих організмів.

      Ветеринарно-санітарні  заходи - обов'язкові для виконання вимоги і процедури, направлені на попередження занесення заразливих хвороб тварин з іноземних держав, випуск безпечних у ветеринарному відношенні продуктів тваринництва і захист населення від хвороб, загальних для людини і тварин.

      Положення стандарту, що містять вимоги, які  повинні бути задоволені, називаються  нормами. Якщо норма містить кількісну характеристику, то застосовують термін «норматив».

      Тема 14

      Оцінка  якості

      Оцінка  якості - це систематична перевірка  того, наскільки об'єкт здатний виконувати встановлені вимоги. Вимоги встановлюються в документах - стандартах, технічних умовах, контрактах і ін. Невиконання вимоги є невідповідністю. Для усунення причин невідповідності організація здійснює коректуючи дії.

      Основною  формою перевірки є контроль. Будь-який контроль включає два етапи: