Структура и сущность стандарта ISO 9001:2000

В новый стандарт может  быть преобразован любой элемент  предшествующего стандарта. Например, в рамках Раздела 7: Производство продукции  и/или услуги можно воспользоваться  разделами стандарта ISO 9001:1994 Идентификация  продукции и оперативный контроль (Product Identification and Traceability), Управление процессом (Process Control), Приемка и испытания (Inspection and Tecting), Статус приемки и испытаний (Inspection and Test Status), Надзор над нестандартной  продукцией (Control of Nonconforming Product), если это  все, что вам нужно. Более того, поскольку новая версия требует  письменного изложения всех процедур, изменение знакомой всем четырехуровневой пирамидальной структуры документооборота не является необходимым, хотя новый  стандарт и допускает ее упрощение (например, можно объединить методическое руководство (Policy Manual) и процедуры 1-го уровня (Tier 1 Procedures)).

С другой стороны, большую  часть существующей документации, возможно, придется переделывать в соответствии с требованиями ISO 9001:2000. В некоторых  случаях подобные переделки могут  быть весьма существенными. Свидетельством масштабов изменений может послужить  тот факт, что 12 элементов стандарта ISO 9001:1994 были сведены к уровню подклассов стандарта ISO 9001:2000.

Кроме того, возможно, придется разрабатывать новые процедуры, отражающие новые требования и суть дела. Например, в ISO 9001:1994 нет ничего, что соответствовало бы статьям ISO 9001:2000 5.2 Customer Focus (Ориентация на потребителя), 5.4 Planning (Планирование), 5.5.4 Internal Communication (Внутренний документооборот), 6.2 Human Resources (Трудовые ресурсы), 7.2.1 Identification of customer requirements (Выявление требований потребителя), 7.2.3 Customer Communication (Взаимодействие с потребителем), 8.2.1 Customer Satisfaction (Удовлетворение потребителя), 8.5 Improvement (Улучшения) и т.д.

Вместе с тем эти  требования не есть нечто совершенно новое. Большая часть того, что  включено в ISO 9001:2000, уже давно известно и, возможно, используется многими успешно  работающими организациями. Руководители практически каждого предприятия, учреждения или организации понимают, что для успеха необходимо, чтобы в организации

• имелся стратегический план развития бизнеса,
• осуществлялся мониторинг потребностей потребителей,
• прилагались все усилия для удовлетворения потребительских запросов;
• использовалось множество разнообразных методов оценки эффективности внутренних процессов и степени в удовлетворении потребителей;
• проводился постоянный поиск методов повышения качества работы, продукции и услуг.

Во многих хорошо организованных компаниях уже сейчас должны внедряться бизнес-процессы, направленные на достижение хотя бы части указанных целей (соответствующих  требованиям ISO 9001:2000). После формализации и упорядочения в соответствии со стандартом ISO 9001:2000 эти бизнес-процессы станут процедурами в рамках стандартной  системы управления предприятием или  качеством.

ISO 9001:2000: кому он  поможет, а кого потревожит?

Новый стандарт принесёт пользу не только тем, кому был полезен старый стандарт ISO 9001, но гораздо большему числу организаций. Благодаря таким  требованиям, как постоянное улучшение  качества и удовлетворение потребителей, новый стандарт становится намного  более эффективной платформой. С  его помощью компании смогут повысить и качество своей работы, и конкурентоспособность, отчего выиграют и их клиенты. Поэтому ISO 9001:2000 приобретёт среди потребителей гораздо больший вес, чем обладал  его предшественник.

Во многих организациях система  управления качеством и система  управления бизнесом не связаны друг с другом. Стандарт ISO 9001:2000 дает возможность  их объединения. Подобное объединение  позволит свести структуру организации  до единой модели, в которой цели качества и хозяйствования достигаются  совместно. Данный подход гораздо более  продуктивен и эффективен и более  приближен к модели Business Excellence, разработанной  в Baldrige Awards.

Несмотря на то, что серия  стандартов ISO 9000 разрабатывалась для  производственных предприятий, в течение  многих лет его также использовали компании, ориентированные на процессы и услуги. Правда, во многих случаях  его применимость вызывала большие  сомнения, а результат достигался лишь на некоторое время. Так что  во многих отраслях ISO 9000 особого распространения  не нашел. Сертификацию проходили в  основном производственные предприятия, особенно те, которые специализировались на выпуске штучной продукции.

Благодаря тому, что новая  версия целенаправленно разрабатывалась  с более широкой точки зрения, она с равным успехом может  применяться как на производственном предприятии, так и на химическом заводе, в организациях медицинского профиля и даже в школе. Подобный подход должен привлечь к стандарту  внимание со стороны совершенно новых  отраслей, и поэтому число выданных сертификатов соответствия ISO 9001:2000 должно продолжать расти.

Относительным недостатком  введения нового стандарта можно  назвать то, что через некоторое  время уже сертифицированные  организации вынуждены вновь  тратить время и деньги на адаптацию  своих систем качества к его новым  требованиям. Одним фирмам это будет  сделать труднее, другим легче. Например, успешно работающие компании, внедрившие у себя методы стратегического планирования и измерения степени удовлетворенности  потребителя, будут иметь в начале очевидное преимущество. Те предприятия, которые пользуются ISO 9000 как средством  совершенствования своих хозяйственных  процессов, тоже будут иметь преимущество перед остальными, поскольку ISO 9001:2000 продвинет их еще дальше по пути, на который они уже вступили.

Компаниям, внедрившим ISO 9000 вынужденно, только для того, чтобы  получить некоторое рыночное преимущество или признание своих потребителей, стандарт ISO 9001:2000 не позволит успокоиться. Им волей-неволей придется вновь  вложить силы и деньги в требуемую  стандартом сертификацию, но и награда  за это прежняя значительные конкурентные преимущества как самих компаний, так и их клиентов.

Как же будет выглядеть  процесс перехода на новый стандарт для компаний, уже имеющих сертификат соответствия ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003?

Процесс перехода практически  одинаков, независимо от того, имеет  ли компания сертификат соответствия ISO 9001, ISO 9002 или ISO 9003. В стандарте ISO 9001:2000 есть положение (1.2 Permissible Exclusions Разрешенные  исключения), позволяющее исключать  или модифицировать необходимые  требования для перевода сертификата  соответствия стандартам ISO 9002 и ISO 9003 в  сертификат соответствия ISO 9001:2000. В  результате ISO 9002 и ISO 9003 выходят из употребления.

Для перехода на новый стандарт отводится не более трех лет со дня его публикации (15 декабря 2000 года). В этот период допускается  применение систем управления качеством, соответствующих стандарту как  версии 1994, так и версии 2000. Таким  образом, если все пойдет нормально, процесс перехода на новый стандарт должен завершиться к началу 2004 года. Если организация уже находится в процессе сертификации на соответствие устаревшему стандарту ISO 9000, она может его продолжить. Однако большинству компаний можно посоветовать скорректировать свои цели и начать процесс сертификации на соответствие новому стандарту.

Как внедрять новый  стандарт

В целом, процесс перехода на новую версию стандарта аналогичен внедрению предыдущей его версии, за исключением одного очень важного  момента: в соответствии с ISO 9001:1994 организация  могла не включать в сертификацию по качеству некоторые направления  своей деятельности (например, 4.4 design control контроль на этапе проектирования) и, тем не менее, подавать заявки на сертификацию соответствия ISO 9002; согласно же ISO 9001:2000, возможности такого исключения у предприятий больше нет. Другими  словами, для всех видов своей  деятельности, компания должна сертифицировать  аналогичные части соответствующей ISO 9001 системы менеджмента качества.

В типичных случаях в процессе перехода на новую версию стандарта  необходимо выполнить следующие  действия:

1. Основное внимание клиенту. Существование организации зависит от ее клиентов, и, следовательно, она должна иметь полное представление о нынешних и будущих потребностях своих клиентов, удовлетворять их и стремиться превосходить их ожидания.
2. Роль руководства. Единство цели и развития организации обеспечивают ее руководители. Они должны создавать и поддерживать такую внутреннюю обстановку, в которой сотрудники организации оказываются полностью вовлеченными в процесс достижения целей организации.  
3. Привлечение всех сотрудников организации. Основа организации ее сотрудники на всех уровнях, полное вовлечение которых в хозяйственные процессы обеспечивает максимальное использование их возможностей на благо организации.
4. Процессный подход. Ожидаемый результат достигается более эффективным способом, если взаимосвязанные виды деятельности и ресурсы рассматриваются как единый процесс.
5. Системный подход к управлению. Идентификация, выделение и управление системой взаимосвязанных процессов в зависимости от поставленной цели существенно повышает эффективность и рентабельность организации.
6. Постоянное улучшение. Постоянное улучшение должно быть одной из неизменных целей организации.
7. Принятие решений, основанное на фактах. Постоянный анализ реальной информации является основной эффективности принимаемых решений.
8. Взаимовыгодные связи с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому связи, выгодные обеим сторонам, только способствуют повышению их эффективной способности создавать продукты, имеющие высокую потребительскую ценность.

• Получить экземпляр нового стандарта и его изучить. Основным документом, поскольку он содержит все требования, является ISO 9001, но очень важен и документ ISO 9004. Стандарт ISO 9004 это и руководство по внедрению и конкретизация ISO 9001, содержание которого более абстрактно и слишком сжато.

• Сформировать коллектив по внедрению или переходу на новый стандарт. По возможности, следует собрать тех же людей, что занимались сертификацией ранее. Основная ответственность за внедрение нового стандарта будет лежать именно на этом коллективе.
• Проясните возможные варианты внедрения. При отсутствии достаточного для перехода на новый стандарт опыта необходимо рассмотреть вопрос обращения к сторонним консультационным и учебным организациям.
• Проведите анализ несоответствия существующей системы управления качеством требованиям нового стандарта ISO 9000. Ценную помощь в этом может оказать приложение В стандарта ISO 9001, в котором приведены таблицы соответствия версий 1994 и 2000.

Причём этот анализ не должен ограничиваться только системой управления качеством. Необходимо также учесть все элементы системы управления предприятием и прочие хозяйственные  процессы, которые могут подпадать  под действие ISO 9001:2000. В частности, если вы периодически проводите опрос  своих клиентов с целью узнать их мнение о вашей продукции и  услугах, то хотя бы основы обратной связи  с потребителем, требуемой новым  стандартом, у вас уже заложены.

• Определите структуру документации. Простейший способ преобразования существующих документов это сортировка их в соответствии со структурой новой системы, без изменения существующих кодов документов и их структуры. При этом желательно иметь какой-либо указатель или таблицу, отражающую взаимосвязь обоих типов систем. В случае сжатых сроков такой подход проще, но впоследствии он может создавать определенные неудобства

Другой вариант изменение  кодировки и структуры существующей документации в соответствии с требованиями новой системы. Эта работа требует больших усилий в начале, зато впоследствии она оказывается более эффективной.

Определите необходимость  переобучения персонала. Возможно, вам  понадобятся рекомендации по разработке хозяйственных процедур в соответствии с моделью Планируй-Делай-Проверяй-Действуй , являющихся основой постоянного  улучшения или создания служб  работы с клиентами.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

Благодаря таким компонентам, как необходимость постоянного  улучшения и ориентация на потребителя, стандарт ISO 9001:2000 стоит ближе к  принципам TQM, чем его предшественник. В то же время в нем сохранена  поддержка независимой оценки, регистрации  и надзора, которые определили столь  огромный успех ISO 9000. Новый стандарт это неизбежный эволюционный шаг, обеспечивающий значительные преимущества организациям, их клиентам и партнерам-поставщикам.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список использованной литературы

1 Дурнев В. Д. Экспертиза  и управление качеством промышленных  материалов / В. Д. Дурнев, С. В.  Сапунов, В. К. Федюкин. –  СПб.: Питер, 2004. – 253с. ISBN 5-94723-957-4.

2 Ефимов В. В. Средства  и методы управления качеством:  Учеб. пособие для вузов / В.  В. Ефимов. – М.: Кнорус, 2009. – 224 с. ISBN – 978-5-390-0034-5.

3 Управление качеством:  Учеб. для студентов вузов / Ильенкова  С. Д., Володоманова Н. Ю., Ягудин  С. Ю и др.; Под ред. С. Д,  Ильенковой – 3-е изд.; перераб.  и доп. – М.: ЮНИТИ, 2007. – 351 с. ISBN 978-5-238-01012-0.

4 Управление качеством:  Учеб. для студентов / Семенова  Е. И., Коротков В. Д. Пошатаев  А. В. и др. Под ред. Е. И.  Семеновой. – М.: Колос, 2005. – 182 с. ISBN 5-9532-0042-0.

5 Федюкин В. К. Управление  качеством процессов / В. К.  Федюкин. – СПб.: Питер, 2004. – 202 с.: ил. – Библиогр.: с. 201-202. ISBN 5-95723-962-0.

Дополнительная литература:

1 Аюшеева А. О., Челпанов  И. Б., Никифоров Б. С., Николаева  С. С., Сосоров Е. В. Управление  качеством. Учебное пособие. –  Улан-Удэ: Изд-во ВСГТУ, 2005. – 85 с. 

2 Баландин Е. С., Юдаева  В. Г. Международные стандарты  ИСО серии 9000-2000: Методические  рекомендации по применению. –  Ульяновск: УлГТУ, 2003. –  90 с. 

3 Варжапетян А. Г. Квалиметрия:  Учебное пособие. – СПб.: ГУАП, 2005. –  176 с. 

4 Герасимов Б. И. Управление  качеством: Учеб. пособие для вузов  / Б. И. Герасимов, Н. В. Злобина,  С.П. Спиридонов – М.: Кнорус, 2007. – 269 с. 

5 Елиферов В. Г. Управление  качеством. Сказки, мифы и проза  жизни: Стандарты ИСО 9000 и Система  менеджмента / В. Г. Елиферов. –  СПб.: Вершина, 2006. – 295 с. 

6 Ефимов В. В., Туманова  А. Н. Внутренний аудит качества  и самооценка организации: Учебное  пособие. – Ульяновск: УлГТУ, 2007. – 123 с. 

7 Исикава Каору. Японские  методы управления качеством.  Сокращ. Пер. с япон. – М .: Экономика, 1988 – 215с.