Система менеджмента качества

Пункт 4.1. Ответственность руководства

Это, в частности, означает:

• разработка политики в области качества;
• создание и утверждение структуры организации работ;
• определение ответственных должностных лиц и их полномочий;
• предоставление средств и ресурсов, определение и назначение необходимого персонала;
• назначение от дирекции лица, ответственного за всю работу по качеству;
• оценка системы качества со стороны руководства [5].

Пункт 4.2. Система качества

 

Для обеспечения качества должна быть создана система и  документация. Это, в частности, означает:

• применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и должны поддерживаться в современном состоянии, т.е. актуализироваться;
• установленные требования должны быть подробно описаны в методологических инструкциях по вопросам обеспечения качества; рабочих инструкциях; инструкциях по испытаниям.

И, наконец, должно быть обеспечено эффективное применение документированных  процедур и инструкций [5].

Пункт 4.3 Анализ контрактов

Нужно разработать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры, необходимые для проведения периодического контроля и анализа контрактов, а  также для координации этой работы как внутри предприятия - поставщика, так и с заказчиком. Это, в частности, предусматривает:

• ясное техническое задание;
• проверку на соответствие предложений и заказов;
• проверку способностей изготовителя на возможность выполнения технического задания;
• согласование с заказчиком. Отчеты о просмотрах и анализах контрактов должны вестись на постоянной основе [5].

Пункт 4.4. Управление проектированием

Это, в частности, означает:

• планирование ОКР;
• установление целей ОКР, при этом должны быть количественные данные - требуемые параметры для определенных условий эксплуатации;
• изложение результатов ОКР;
• проверка результатов ОКР;
• установление и поддержание в рабочем состоянии процедуры определения, документального оформления, проверки и утверждения всех изменений и модификаций проекта [5].

Пункт 4.5. Управление документацией и данными

 

Действующая документация должна быть вовремя предоставлена, рассмотрена  и принята полномочным персоналом. 
Надо обеспечить, чтобы выпуски документов были доступны на всех участках, а устаревшая документация своевременно изымалась из всех пунктов ее рассылки и применения. Это, в частности, означает:

• проверку документации (кем разработана, проверена, утверждена, срок ее действия и соответствует ли она действующим НТД и ТЗ);
• разрешение применения документации;
• распределение документации, т.е. рассылка плюс учет, обращение, изменения - идентично и своевременно во всех копиях;
• использование принципа: правильная документация - на правильном месте;
• устранение устаревшей документации;
• изменения;
• проверку и разрешение применения;
• документирование изменений [5].

Пункт 4.6. Закупки

Нужно обеспечить качество поставок смежников. Это, в частности, предусматривает:

• оценку, выбор и допуск субпоставщиков; *' проверку документации материально-технического снабжения в отношении ясности описания изделия и отражения технических требований;
• приемочный контроль закупаемых материалов и изделий [5].

Пункт 4.7. Управление продукций, поставляемой потребителем

 

Речь идет о той продукции, которую поставляет потребитель  для включения в состав окончательной  поставки. Все случаи потери продукции, нанесения ущерба или непригодности  ее к использованию должны быть зарегистрированы и сообщены потребителю, т.е. необходимы проверка, хранение, содержание в исправности, а также сообщение заказчику  о потерях, повреждениях и дефектах [5].

Пункт 4.8. Идентификация  продукции и прослеживаемость

Иными словами - обозначение изделия  и возможность определения его пути от самого начала.  
Для этого необходимо: ясно определимое соответствие изделий технической документации в процессе производства, хранения, поставки;

• ясное обозначение изделий. Такая идентификация должна иметь единый характер и соответствующим образом регистрироваться [5].

Пункт 4.9. Управление процессами

 

Пункт касается непосредственно  производства продукции. Для обеспечения  качества изготовления необходимо предусмотреть:

• планирование изготовления, т.е. необходимы письменная рабочая документация, подходящее технологическое оборудование, разрешение на проведение технологических процессов, нужны критерии для оценки выполнения работ;
• контроль и управление изготовлением;
• специальные процессы (когда невозможно проверить продукцию во время технологического цикла). Нужно обеспечить документальное закрепление требований к методам, оборудованию и их постоянный контроль [5].

Пункт 4.10. Контроль и проведение испытаний

Контроль качества должен подтверждать выполнение заданных требований к продукции.  Это включает в себя:

• входной контроль;
• промежуточный контроль;
• окончательный (финишный) контроль;
• разрешение на отгрузку продукции;
• отчеты о проверках и испытаниях (регистрация данных о контроле и испытаниях на соответствие заранее определенным критериям приемки продукции) [5].

Пункт 4.11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

 

Должна быть обеспечена пригодность  средств измерений и испытаний. Для этого надо:

• определить требуемую точность;
• выбрать подходящие средства испытаний;
• провести их градуировку и юстировку;
• обеспечить условия применения измерительной техники с учетом параметров окружающей среды;
• устранять неисправные или непригодные контрольно-измерительные средства [5].

 

 

        Пункт 4.12. Статус контроля и испытаний

 

Должна быть обеспечена поставка изделий и материалов, прошедших  предусмотренные испытания только с положительной оценкой. Нужны, в частности, обозначения, ярлыки, этикетки, сопроводительная документация, протоколы. 
Необходимо дать четкие полномочия на проведение контроля органам и лицам, ответственным за выпуск продукции, отвечающей установленным требованиям [5].

Пункт 4.13. Управление несоответствующей  продукцией

Должно быть исключено дальнейшее непреднамеренное применение дефектных единиц. 
Нужно ввести процедуры, позволяющие убедиться, что продукция, не отвечающая установленным требованиям, не используется и не монтируется по чьему-то недосмотру. Для этого необходимы:

• оценка, устранение, обозначение, дополнительная обработка (доводка или исправление), ремонт, отказ от приемки, ликвидация неисправимого брака;
• учет дефектных единиц продукции и сообщения о них внутри предприятия;
• информация заказчика о действующей системе. Анализ несоответствующей продукции должен проводиться по документированным процедурам.

Продукция ненадлежащего  качества может быть:

• либо исправлена с целью удовлетворения требований;
• либо принята (с ремонтом или без него) с отступлением от контракта;
• либо переведена в другую категорию (сорт) для использования в других целях;
• либо отбракована и отправлена в отходы [5].

Пункт 4.14. Корректирующие и предупреждающие воздействия

Должны быть устранены причины  дефектов. Следует избегать повторения дефектов. Это в частности, предусматривает:

• систематические анализы дефектов (отказов);
• определение мер по усовершенствованию;
• выработку корректирующих мероприятий во избежание рисков получения низкого качества;
• контроль эффективности корректирующих воздействий;
• внесение изменений в инструкции, исключающие дефекты [5].

Пункт 4.15. Погрузо-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка

 

На этих стадиях жизненного цикла продукции надо добиваться предотвращения повреждений и снижения ее качества. Нельзя допускать и  перепутывания изделий. Необходимы четкие и конкретные инструкции:

• по погрузо-разгрузочным работам;
• по хранению;
• по упаковке;
• по поставке продукции.

Пункт 4.16. Управление регистрацией данных о качестве

 

Записи нужны для доказательств  и информации о качестве продукции. Для этого должны быть:

• соответствие записей о качестве данного изделия;
• записи качества поставок субподрядчиков;
• хранение в архиве всех необходимых данных о качестве (при этом желательно исключить повреждения или потерю сведений, обеспечить поиск данных, а также сроки хранения, оговоренные в законодательстве).

Нужно предусмотреть место  и форму записи оценок заказчиком качества продукции (если это оговорено  в контракте) [5].

Пункт 4.17. Внутренние проверки качества

 
Эффективность обеспечения качества надо постоянно доказывать, контролировать и усовершенствовать. Поставщик  должен осуществить обширную систему  плановых и документированных внутренних проверок качества с целью доказательства эффективности системы качества.

Для этого необходимо:

• планирование и выполнение анализов;
• определение и выполнение мер;
• контроль результатов и отчет о них.

Результаты проверок должны доводиться до сведения персонала, ответственного за проверенный участок работы. Руководство  этого участка должно осуществить своевременные корректирующие воздействия и устранить недостатки, выявленные в процессе проверки [5].

Пункт 4.18. Подготовка кадров

Речь идет о подготовке и переподготовке всего персонала, влияющего на качество. 
Данные о подготовке и переподготовке должны постоянно регистрироваться. 
Необходимо предусматривать достаточное обучение и повышение квалификации [5].

Пункт 4.19. Техническое обслуживание

Изделие должно оправдать себя на практике. Если оговорено в контракте, то нужно разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры  по проведению технического обслуживания и проверке продукции на соответствие установленным требованиям [5].

Пункт 4.20. Статистические методы

Следует внедрить подходящие статистические методы. Фактически применение статистических методов признано целесообразным на всех без исключения этапах "петли качества"[5].